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鹽酸美金剛緩釋膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203560

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
鹽酸美金剛緩釋膠囊
【藥品名稱】:
鹽酸美金剛緩釋膠囊
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字H20203560
【用法用量】:
推薦用法本品的有效劑量為28mg每日一次。本品推薦起始劑量為7mg每日一次。劑量應(yīng)按7mg的增量逐漸增加到28mg每日一次的維持劑量。劑量增加的最短推薦時間間隔為1周。只有在當(dāng)前劑量已被良好耐受時才可以進(jìn)行劑量的增加。最大推薦劑量為28mg每日一次。本品可與食物同時服用或不同時服用。本品應(yīng)整粒吞服,不應(yīng)被拆開、咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服單一劑量的本品,下一次不能服用雙倍劑量的藥品。下一服藥劑量應(yīng)按照計劃進(jìn)行。如果患者若干天未服用本品,則需要從低劑量開始服用,并按上述步驟重新增加劑量。腎功能不全患者的劑量對于重度腎功能不全患者(基于Cockcroft-Gault公式,肌酐清除率為5-29mL/min)建議的維持劑量(和最大推薦劑量)為每日14mg。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
成都苑東生物制藥股份有限公司

使用說明

鹽酸美金剛緩釋膠囊的作用與功效
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
鹽酸美金剛緩釋膠囊的用藥指導(dǎo)
推薦用法本品的有效劑量為28mg每日一次。本品推薦起始劑量為7mg每日一次。劑量應(yīng)按7mg的增量逐漸增加到28mg每日一次的維持劑量。劑量增加的最短推薦時間間隔為1周。只有在當(dāng)前劑量已被良好耐受時才可以進(jìn)行劑量的增加。最大推薦劑量為28mg每日一次。本品可與食物同時服用或不同時服用。本品應(yīng)整粒吞服,不應(yīng)被拆開、咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服單一劑量的本品,下一次不能服用雙倍劑量的藥品。下一服藥劑量應(yīng)按照計劃進(jìn)行。如果患者若干天未服用本品,則需要從低劑量開始服用,并按上述步驟重新增加劑量。腎功能不全患者的劑量對于重度腎功能不全患者(基于Cockcroft-Gault公式,肌酐清除率為5-29mL/min)建議的維持劑量(和最大推薦劑量)為每日14mg。
鹽酸美金剛緩釋膠囊的副作用
(1)臨床研究經(jīng)驗在一項雙盲、安慰劑對照,鹽酸美金剛緩釋膠囊臨床療效評估研究中,總計納入676例中度至重度阿爾茨海默病型癡呆患者(鹽酸美金剛緩釋膠囊28mg/天劑量組341例,安慰劑對照組335例),治療周期長達(dá)24周。由于臨床研究是在廣泛的條件下進(jìn)行的,臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物的臨床研究中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對比,也不能反映實際使用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng):在鹽酸美金剛緩釋膠囊的安慰劑對照臨床試驗中,治療組和安慰劑對照組因不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的患者百分比分別為10%和6%。導(dǎo)致鹽酸美金剛緩釋膠囊組停藥最常見的不良反應(yīng)是眩暈,患者百分比為1.5%。 最常見不良反應(yīng):在臨床試驗中觀察到的最常見不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和眩暈。其最常見不良反應(yīng)的定義為:鹽酸美金剛緩釋膠囊組的不良反應(yīng)發(fā)生率>5%,且發(fā)生頻率高于安慰劑組。下表1列出了鹽酸美金剛緩釋膠囊組觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率2%,且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。(表1請詳看說明書原件)癲癇:尚未在癲癇患者中進(jìn)行美金剛的系統(tǒng)性評價。在美金剛的臨床試驗中,美金剛治療組患者的癲癇發(fā)生率為0.3%,安慰劑組患者的癲癇發(fā)生
鹽酸美金剛緩釋膠囊的注意事項
1. 請遵醫(yī)囑服用;2. 避免與酒精同服;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;5. 定期檢查肝腎功能。

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