硫酸依替米星注射液

處方醫(yī)保

通用名稱：硫酸依替米星注射液

批準文號：國藥準字H19991422

功能主治：適用于對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效。呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)肺部感染等。腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。皮膚軟組織和其他感染：如皮膚及軟組織感染、外傷、創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為硫酸依替米星。化學(xué)名為O-2-氨基2，3，4，6–四脫氧-6-(氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脫氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脫氧-N-乙基-L-鏈霉胺·5/2硫酸。

【功能主治】：: 適用于對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效。呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)肺部感染等。腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。皮膚軟組織和其他感染：如皮膚及軟組織感染、外傷、創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。

【用法用量】：: 靜脈滴注。成人推薦劑量:對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日2次,一次0.l～0.15g(每12小時1次),稀釋于l00ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,靜脈滴注,滴注1小時。療程為5～10天。

【藥品相互作用】：: 本品系半合成氨基糖苷類抗生素,其不良反應(yīng)為耳、腎的不良反應(yīng),發(fā)生率和嚴重程度與奈替米星相似。個別病例可見尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）等肝腎功能指標輕度升高,但停藥后即恢復(fù)正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要發(fā)生于腎功能不全的患者、劑量過大或過量的患者，表現(xiàn)為眩暈、耳鳴等，個別患者電測聽力下降，程度均較輕。其他罕見的反應(yīng)有惡心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及皮膚瘙癢等。

【注意事項】：: 1腎功能受損的患者，不宜使用本品。必要時應(yīng)調(diào)整劑量，并應(yīng)監(jiān)測血清中硫酸依替米星的濃度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。調(diào)整劑量時可采用下述兩個方案中的一種：①改變給藥次數(shù)調(diào)整劑量的一種方法是延長兩次常規(guī)給藥的間隔時間。由于血清肌酐水平與硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相關(guān)，因此，實驗室檢查可提供調(diào)整給藥間隔的指標。兩次給藥的間隔時間(小時)大致等于血清肌酐水平(mg/100ml)乘以8；例如：一個體重60kg的患者，血清肌酐水平為3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案應(yīng)為：每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg，二次間隔時間按血清肌酐水平3.0(mg/100ml)×8計算，即24小時。②改變治療劑量在具有腎功能不全的嚴重全身感染者，可增加硫酸依替米星的給藥次數(shù)，但應(yīng)減少治療劑量。對這類患者，應(yīng)當測定血清硫酸依替米星濃度。推薦的方法是：在給予常規(guī)的首次劑量后，改為每8小時給藥方法是：把常規(guī)推薦的劑量除以血清肌酐水平；例如：一個體重60kg的患者，首次劑量120mg，血清肌酐濃度3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案為：一次劑量為(120÷3)即40mg，每8小時1次。如果已知肌酐清除率，則每間隔8小時所使用的維持劑量可以用以下計算公式：維持劑量=[患者的CCr÷正常的CCr]×常規(guī)的維持劑量CCr=肌酐清除率(ml/min/1.73m2)上述推薦的劑量計算方法僅用于血清硫酸依替米星水平不能監(jiān)測時。由于在感染過程中，腎功能隨時可發(fā)生變化，因此硫酸依替米星的使用劑量也應(yīng)隨時給予調(diào)整。2在使用本品治療過程中應(yīng)密切觀察腎功能和第8對顱神經(jīng)功能的變化，并盡可能進行血藥濃度檢測，尤其是已明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產(chǎn)兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴重脫水患者及腎功能在短期內(nèi)有較大波動者。3本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸櫞酸抗凝劑的血液患者應(yīng)特別注意，一旦出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象應(yīng)停用本品，靜脈內(nèi)給予鈣鹽進行治療。