蘭索拉唑腸溶膠囊

處方醫保

通用名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊

批準文號：HC20150009

生產企業：澳美制藥廠

功能主治：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

蘭索拉唑腸溶膠囊注意事項

1.下列患者慎重用藥：1)曾發生過藥物過敏癥的患者。2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長)3)老年患者(見[老年患者用藥])2.重要的注意事項1)在治療過程腫，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3)維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3.其它注意事項1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍)，一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均為發現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經驗)。4.藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥)。