蘭索拉唑腸溶膠囊

處方醫保

通用名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊

批準文號：HC20150009

生產企業：澳美制藥廠

功能主治：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為：蘭索拉唑。其化學名稱為：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫?；鵠苯并咪唑。

【功能主治】：: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。

【用法用量】：: 十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

【藥品相互作用】：: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2，214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%)，上市后藥品使用調查的(在審查結束前)6260例中有138例(占2.2%)出現不良反應。下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。 1.臨床上重要的不良反應1)過敏反應(全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等)( 2.全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血( 3.黃疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的嚴重肝功能障礙( 4.Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)( 5.間質性肺炎( 6.其它不良反應。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及眼-粘膜-皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)。

【注意事項】：: 1.下列患者慎重用藥：1)曾發生過藥物過敏癥的患者。2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長)3)老年患者(見[老年患者用藥])2.重要的注意事項1)在治療過程腫，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3)維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3.其它注意事項1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍)，一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均為發現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經驗)。4.藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥)。

【不良反應】：: 對本制劑成份有過敏史者禁用。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。妊娠與哺乳期注意事項： 1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高，又在兔子（經口給藥30mg/kg）的實驗發現胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。 2.曾有報告指出，在動物實驗（大白鼠）中本品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。老人注意事項：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故應慎重使用，如從較低劑量開始。