唑來膦酸

處方藥醫保

通用名稱：唑來膦酸

批準文號：國藥準字H20041945

功能主治：注射用唑來膦酸：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

唑來膦酸用藥指導

注射用唑來膦酸/唑來膦酸注射液：靜脈滴注，成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應不少于15分鐘，每3-4周給藥一次或遵醫囑。注射用唑來膦酸濃溶液： 1、成人和老年人：（1）推薦劑量為4mg。用100ml0.9%氯化鈉或5%葡萄糖溶液進一步稀釋唑來膦酸濃溶液，進行不少于15分鐘靜脈輸注。（2）對于HCM患者（白蛋白校正的血清鈣≥3.0mmol/l或12mg/dl），應接受單次輸注。有關高鈣血癥的再次治療經驗有限。再次治療必須與前一次至少間隔7-10天，同時治療前應檢測血肌酐水平。（3）給藥前必須測試患者的水化狀態，應根據患者的臨床狀態進行給藥。（4）對骨轉移和多發性骨髓瘤患者，應每隔3-4周給予本品。此外，患者應每天口服500mg鈣和400IU維生素D。 2、腎功能不全：（1）HCM：對于合并有嚴重腎功損害的HCM病人，需進行風險利益比的評估之后才可以考慮使用本品進行治療。在以前的臨床試驗中，血清肌酐400μmol/L或4.5mg/dL的病人是被排除在外的；對于血清肌酐400μmol/L或4.5mg/dL的HCM病人，不需要調整本品的劑量。（2）已發生骨轉移的病人：對于多發性骨髓瘤和已發生了骨轉移的實體瘤病人，在開始使用本品治療時，需檢測病人的血清肌酐濃度和肌酐清除率（CrCl）。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式從血清肌酐濃度值計算出來的。在使用本品藥物進行治療之前，若患者對于已經出現了嚴重腎功能不全癥狀（其CrCl30ml/min），此時，建議不要使用本品進行治療。在本品的臨床試驗中，血清肌酐265μmol/l或3.0mg/dl的病人是被排除在外的。 ①在使用本品藥物進行治療之前，若骨轉移患者已經出現了輕度至中度腎功能不全癥狀（CrCl=30-60ml/min），此時，建議按照以下劑量給予本品藥物：CrCl60ml/min：4.0mg；CrCl50-60ml/min：3.5mg；CrCl40-49ml/min：3.3mg；CrCl30-39ml/min：3.0mg。 ②此劑量是根據假設AUC目標值為0.66（mgxhr/l）（CrCl=75ml/min）而進行計算的。使用這種減少劑量的用藥方法，其目的是希望患有腎功能不全的病人能夠達到與肌酐清除率為75ml/min病人一樣的AUC值。從開始用藥治療之后，在每次給予本品之前，均要對病人的血清肌酐濃度進行測定。一旦發現病人的腎功能出現惡化的情況，則需要停止用藥。 ③在臨床試驗中，對于腎功能惡化的定義是這樣的：血清肌酐濃度從基線正常值（1.4mg/dl）升至≥0.5mg/dl的病人；以及血清肌酐濃度從基線異常值（1.4mg/dl）升至≥1.0mg/dl的病人。臨床研究中，只有當肌酐水平恢復到基線值10%范圍內時才繼續本品的治療。重新使用本品的藥物劑量應當是以前治療中斷時使用的藥物劑量。 3、配制減少劑量的本品藥物說明：按照下列方法抽取適量所需的濃縮輸液：3.5mg劑量抽取4.4ml；3.3mg劑量抽取4.1ml；3.0mg劑量抽取3.8ml將。抽取的濃縮液再用100ml的0.9%氯化鈉溶液或100ml的5%葡萄糖溶液進行進一步的稀釋。該藥物劑量必須采用單次靜脈輸注的給藥方法、且不得少于15分鐘。 4、肝功能不全者：由于在嚴重肝功能不全患者使用經驗有限，因此，對于此類患者沒有特別的建議。尚未建立本品對于兒童和青少年的安全性和有效性。 5、使用說明：輸注用唑來膦酸4mg/5ml濃縮液僅限于靜脈給藥。需從一個小瓶中取出5.0ml濃縮液或所需數量的濃縮液，應用100ml無鈣輸注溶液（0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液）稀釋。