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益賽普說明書

作者:shengli  時間:2020-06-28 20:33:57  來源: 大眾養生網

通用性名:注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白,商品名:益賽普,一瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5mg或25mg,甘露醇40mg,綿白糖10mg,三羥甲基羥基甲烷氣體1.2mg。用1ml殺菌注射自來水融解。本產品為乳白色凍干粉針劑,放水融解后水溶液為沒有顏色或微帶淡黃色的回應、全透明液體。藥用價值己知TNF是類風濕性關節炎(RA)病理學全過程中的一個關鍵炎癥性物質,其參加管控的炎癥介質可造成骨節的病理學改變。本產品的作用機制為競爭地與血中腫瘤壞死因素(TNF)-α融合,阻隔它和體細胞表層TNF蛋白激酶融合,減少其特異性。

流程/方式:

1、用以醫治

1.輕中度及中重度活躍性類風濕;2.18歲及18歲以上成年人輕中度至中重度軟斑狀銀屑病;3.活躍性強直性脊椎炎炎。毒理學科學研究急毒實驗數據顯示給與小白鼠靜脈注射160Mg/kg的益賽普,末見毒副作用反映;給與猴4周的長期性毒副作用實驗數據顯示,15mg/kg使用量的益賽普,無顯著毒副作用反映。

2、臨床實驗說明,重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白經皮下組織注射后,在注射位置遲緩消化吸收。一次給藥后,約48小時后達到血藥濃度最高值。肯定溶出度約為76%。每星期給藥2次,達恒定時的血藥濃度約為一次給藥峰度的2倍。

3、在正常人和亞急性腎臟功能或腎臟功能出現異常的患者中觀查到的血藥濃度沒有十分明顯的區別,因而,針對腎功能損傷的患者不用調節使用量。在科學研究中未觀查到甲氨蝶呤(MTX)對重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白的藥動學的影響。

常見問題:

在類似種類的發售應用中發生了比較嚴重的感染(敗血癥、至死和嚴重危害性命的感染),因而,學醫發覺病人有反復發病的感染史或是有易造成感染的埋伏病癥時,在考慮到應用本產品時要極其謹慎。

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