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諾雷德說明書

作者:xiao  時間:2018-07-18 10:52:18  來源: 大眾養生網

臨床上在治療前列腺癌、乳腺癌以及子宮內膜異位癥等癥狀中都會運用到諾雷德。通過諾雷德說明書可知這是一種1支規格為36mg的藥物。很多患者在使用諾雷德之后會出現輕度的皮疹,與此同時諾雷德不適宜兒童、妊娠期的女性使用。那么諾雷德還有哪些禁忌呢?下文一起了解一下吧。

通用名稱:

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

商品名稱:

諾雷得

漢語拼音:

nuoleide

劑型-

性狀

“諾雷德”是一種可在體內逐漸進行生物降解的多聚緩釋植入劑。本品為無菌、白色或乳白色柱形聚合物。含醋酸戈舍瑞林(相當于3.6毫克割舍瑞林),置于一具防護套管的注射器中,單劑量給藥。

主要成份本品主要成份及化學名稱為:醋酸戈舍瑞林。

適應癥

1.前列腺癌

“諾雷德”適用于可用激素治療的前列腺癌。|2.乳腺癌

規格36mg(以戈舍瑞林計),1支

不良反應

1.曾有報道出現皮疹,多為輕度,不需中斷治療即可恢復.偶然出現的局部反應包括在注射位置上有輕度瘀血.|2.有報道可引起血壓的改變,一般無需治療.|3.男性病人副作用包括潮紅和性功能下降,少有必需中斷治療,偶見乳房腫脹和觸痛,給藥初期前列腺癌癥病人可能有骨骼疼痛暫時性加重,應對癥處理.尿道梗阻和脊髓壓迫的個別病例也曾有報道.LHGH激動劑用于男性可能引起骨質丟失.|4.女性病人副作用有潮紅,多汗及性欲下降,無需中止治療;也曾觀察到頭痛,情緒變化如抑郁,陰道干燥及乳房大小的變化.治療初期乳腺癌的病人會有癥狀的加劇,應按癥狀進行處理.極少數患有子宮內膜異位癥的婦女在用LHRH類似物治療期間閉經,停止治療后月經不恢復.

1.成人

在腹前壁皮下注射"諾雷德"。.6mg一支,每28天一次,如果必要可使用局部麻醉。對腎或肝功能不全者及老年病人不需調整劑量。|2.子宮內膜異位癥的治療不應超過六個月,因為目前尚沒有長期治療的臨床數據,考慮到有關骨質丟失的問題,應避免重復療程。在接受"諾雷德"治療的子宮內膜異位癥的病人中,加入激素替代療法(每天給予雌激素和孕激素制劑)可以減少骨質丟失和血管運動性綜合征。按醫師指導用藥。使用時確保包裝無破損。打開包裝后立即使用。將用后的注射器棄至許可的銳物收集裝置內。|3.對于“諾雷德”正確的使用方法,請參見包裝上的用藥指導卡。

禁忌1.已知對本品或其他LHRH類似物過敏者禁用。|2.孕期及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.對有發展為尿道阻塞或脊髓壓迫危險的男性病人\\\"諾雷德\\\"應慎用,而且在治療的第一個月期間應密切監護病人,如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎臟損傷或惡化,則應給予適當治療。|2.婦女使用LHRH激動劑可能引起骨密度丟失,從目前所得到的\\\"諾雷德\\\"研究數據表明六個月療程結束時椎骨礦物質密度平均下降4.6%,再經六個月后逐漸恢復到只比基值低2.6%。|3.對已知有骨代謝異常的婦女使用\\\"諾雷德\\\"時應注意。|4.目前尚無用\\\"諾雷德\\\"治療子宮內膜異位癥超過六個月的臨床數據。對駕駛或操作機械能力的影響

無證據表明\\\"諾雷德\\\"對上述能力有影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠:雖然動物生殖毒理研究沒有提供致畸的證據。但如果在妊娠期間使用LHRH激動劑理論上有流產或致畸的危險性,因而在妊娠期間不要使用,對于可能妊娠的婦女在使用本藥前應先仔細檢驗以排除妊娠可能,在治療中應使用非激素的避孕方法,直到治療后月經恢復為止。哺乳:在哺乳期間禁用\\\"諾雷德\\\"。

兒童用藥

“諾雷德”不推薦用于兒童。

老人用藥

尚無相關資料。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。

男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內。這種睪酮抑制作用可使大多數病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。

女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內膜異位癥相關。|在長期重復使用諾雷德的雄性鼠中,曾觀察到良性腦垂體腫瘤的發病率上升,這一事實與以前已觀察到的行外科去勢后的大鼠的情形相似,但尚未發現與人體使用的經驗有任何關聯。在小鼠實驗中,長期重復使用數倍于人類常用劑量的諾雷德后,可發現胰島細胞及幽門部胃粘膜細胞增生。這些事實與臨床的關系尚不清楚。

藥代動力學

本藥具有幾乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植劑,可保持有效血藥濃度,而無組織蓄積。諾雷德的蛋白結合能力較差,在腎功能正常的情況下,血漿清除半衰期為2-4小時,腎功能不全病人的半衰期將會延長,但對于每月都使用埋植劑的患者來說,這影響非常小,故沒有必要改變這些病人的用量。在肝功能不全的病人中,藥代動力學無明顯的變化。

貯藏儲存在25℃以下。

有效期36個月

執行標準進口藥品注冊標準JX20010474

批準文號【進口藥品注冊證號】H20040447

  • 男科醫院
  • 婦科醫院
  • 皮膚科醫院

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