有關資料顯示,艾坦(阿帕替尼)是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標準化療失敗后,明顯延長生存期的單藥。同時,該藥是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑,可有效提高患者治療的依從性,并明顯降低治療費用。那么下面我們就來了解一下艾坦甲硫酸阿帕替尼片吧!
一、概述
艾坦,即甲磺酸阿帕替尼片,是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑,同時也是被證實在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的口服藥物。經大量的臨床研究表明,通過抑制腫瘤組織新血管的生成,艾坦能夠顯著延長晚期胃癌患者生存期。
2014年12月13日,中國自主研制的用于治療晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食品藥品監管局批準上市。
二、注意事項
對艾坦任何成分過敏者應禁用;對于有活動性出血、潰瘍、腸穿孔、腸梗阻、大手術后30天內、藥物不可控制的高血壓、3-4級心功能不全(NYHA標準)、重度肝腎功能不全(4級)患者應禁用。
三、特別注意事項
1.出血:
VEGFR抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的危險。對于重度(3/4級)出血的患者,建議暫時停藥;
凝血功能異常(APTT>1.5×ULN或INR>1.5)的患者未被納入阿帕替尼臨床研究中,因此尚不明確本部分人群使用阿帕替尼的風險。
2.心臟毒性:
臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可能會引起心電圖異常,包括QT間期延長或竇性心動過緩。應慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或者有相關基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。用藥期間應注意嚴密監測心電圖和心臟功能。3.肝臟毒性:
臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可引起一過性轉氨酶升高或總膽紅素升高。四、患者須知
1、
目前尚無艾坦與其他化療藥物聯合應用的數據,如與其他化療藥物聯合應用,可能會增加不良反應發生率及嚴重程度,請在醫師指導下謹慎使用。2、
在動物試驗中曾發現艾坦可引起卵泡發育障礙和精子生成障礙,因此育齡期男性和育齡婦女在用藥期間及停藥后8周內應注意避孕。3、
對于出現胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開、瘺、腎病綜合征的患者,發生期間應停用艾坦。3、
藥物相互作用艾坦尚未進行正式的藥物相互作用研究。
4、
貯藏