艾普拉唑腸溶片是臨床上面不良反應比較少的一種藥物,正是因為如此才會使得這種藥物用途變得更加的廣泛,也是醫學上面經常會使用的治療藥物之一,只有少部分的患者在服用這種藥物之后是會產生皮疹和腰痛等情況,這些不良反應萬一發生后還是應該要停止服用,不要再去加重病情。
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%)
少見不良反應(發生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。
目前尚無確切數據說明本品是否經肝臟CYP2C19酶代謝,但現有的臨床試驗數據提示,人體中CYP2C19酶的基因多態性不影響本品的療效。