血液制品，即IVD(InVitroDiagnosis)，就是指在身體以外，根據對身體樣版(血液、血液、組織等)開展檢驗而獲得疾病診斷信息內容，從而分辨病癥或機體作用的商品和服務項目。

血液制品商品關鍵由確診機器設備（儀器設備）和診斷試劑組成。依據在我國我國食品藥監局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，血液制品機器設備歸屬于醫學檢驗分析儀類。

血液制品制造行業與檢驗醫學組成了既互相差別又互相密切聯系的有機化學總體。血液制品制造行業是檢驗醫學的“專用工具”和“武器”，另外檢驗醫學是血液制品制造行業的“客戶”和“銷售市場”，二者的相互目地是執行血液制品。疾病診斷信息內容的80%上下來源于血液制品，而其花費占醫療費不上20%。血液制品早已變成人類疾病防治、確診、醫治日漸關鍵的構成部分，也是確保人類身心健康與搭建構建和諧社會日漸關鍵的構成部分。

血液制品海外發展趨勢

因為血液制品方法因為能在病癥初期迅速精確地確診，在臨床醫學診療和有關醫學臨床研究行業中充分發揮著愈來愈關鍵功效，IVD在全世界健康服務銷售市場都獲得了迅速發展趨勢。據調查，全世界血液制品銷售市場在2013年早已做到554億美金，并有希望在18年做到約800億美金市場容量。歐美日等資本主義國家是IVD消費的關鍵銷售市場，伴隨著血液制品技術性的普及化和公共性診療服務質量的提高，IVD在我國、印尼等新興經濟體銷售市場獲得了快速營銷推廣，獲得了迅速銷售市場增長速度。

在實際血液制品商品市場占有率上，POCT、微生物菌種和免疫力占比較多，POCT類主要是因為歐美國家等資本主義國家由于膳食結構和體系原因，在血液制品銷售市場中血糖值快檢運用較多，因此占有了很大比例，微生物菌種、免疫力、分子結構等也都占有一定銷售市場占比。[2]

血液制品中國發展趨勢

我國的IVD銷售市場起步較晚，但發展速率較快。2008-2012年，我國血液制品市場容量增長速度明顯高過全世界平均，年復合型增長率將維持在16%上下。據調查計算，2015年在我國血液制品市場容量約為287億人民幣（在其中確診儀器設備銷售市場為79億，診斷試劑為208億），與國際性IVD銷售市場總產量對比，中國市場占有率所占比例較低才占全世界IVD總市場的需求7%上下，且平均年消費額度僅為2美金上下，與比較發達經濟大國約30美金的平均年消費額度對比差別仍很大，IVD制造行業在中國仍然有非常大的增長室內空間。關鍵的是，在中國IVD銷售市場中，進口儀器設備和實驗試劑占有了50%以上市場份額，尤其是全封閉式監測系統在三甲等定點醫療機構中也是占有關鍵影響力，將來技術引進室內空間極大。我們傳統覺得將來5年之內，IVD制造行業在中國依然能維持15%以上的迅速增長速度。