凝血酶簡述是啥?凝血酶(Thrombin)，是一種乳白色至灰白非結(jié)晶體物質(zhì)，一般為干凍粉。凝血酶為止血藥，臨床醫(yī)學上關(guān)鍵適用結(jié)扎手術(shù)活血艱難的小血管、毛細管及其實際性內(nèi)臟器官流血的活血;用以外傷性、手術(shù)治療、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、燒傷、骨科、神經(jīng)外科、眼科、婦產(chǎn)科及其消化系統(tǒng)等位置流血的活血。

凝血酶立即功效于血液凝結(jié)全過程的最后一步，促進血液中的可溶纖維蛋白原轉(zhuǎn)化成不溶的游離脂肪酸，進而做到強效活血的目地。并且還能推動鱗狀上皮細胞的有絲分裂，加快外傷痊愈，是一種強效的部分止血藥。凝血酶適用結(jié)扎手術(shù)活血艱難的小血管、毛細管、實際性內(nèi)臟器官的流血以及他各種各樣流血。

凝血酶的中國藥典標準

凝血酶為牛血或豬的血中獲取的凝血酶原，經(jīng)激話而得的供內(nèi)服或部分活血用凝血酶的無菌檢測干凍產(chǎn)品。按沒有水物測算，每1mg凝血酶的魅力不可低于10企業(yè)。含凝血酶應(yīng)是標識量的80%～150%。

特性

本產(chǎn)品為乳白色或類乳白色的干凍小塊物或粉末狀。每1ml中含500企業(yè)的0.9%氯化鈉溶液可微顯混濁。

查驗。水份。取本產(chǎn)品，照水份測定方法(2010年版中國藥典二部附則ⅧM第一法)測量，水分含量不可過5.0%。無菌檢測。取本產(chǎn)品，各自加0.9%無菌檢測氯化鈉溶液5ml融解后，依規(guī)查驗應(yīng)符合要求。

效價測量

纖維蛋白原水溶液的制取。取纖維蛋白原，加0.9%氯化鈉溶液適當融解，用0.05mol/L磷酸氫二鈉水溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉水溶液調(diào)整pH值至7.0～7.4，再用0.9%氯化鈉溶液稀釋液成含0.1%凝結(jié)物的水溶液，預(yù)留。

標準物質(zhì)水溶液的制取

取凝血酶標準物質(zhì)，加0.9%氯化鈉溶液融解并各自定量分析稀釋液做成每1ml中含5.0企業(yè)、6.4企業(yè)、8.0企業(yè)與10.0企業(yè)的標準物質(zhì)水溶液。

供試品水溶液的制取

取本產(chǎn)品5瓶，各自加適當0.9%氯化鈉溶液融解，并全量遷移至同一量瓶中，用所述溶液稀釋至精確度，搖勻。高精密量加入適量，用所述氯化鈉溶液定量分析稀釋液做成每1ml大約含7企業(yè)的供試品水溶液。

測定方法

取公稱直徑1cm、長10cm的試管嬰兒4支，各高精密添加纖維蛋白原水溶液0.9ml，置37℃±0.5℃水浴中隔熱保溫5分鐘，再各自高精密量取所述4種濃度值的標準物質(zhì)水溶液各0.1ml，快速添加各試管嬰兒中，馬上倒計時、搖勻，置37℃±0.5℃水浴中，觀查游離脂肪酸的終凝時間。每個濃度值測5次，求平均值(5次測量之最高值與較小值的差不可超出均值的10%，不然重測)。標準物質(zhì)溶液的濃度應(yīng)控制凝固時間在14～60秒為宜。以標準物質(zhì)效價(企業(yè))的多數(shù)為橫坐標軸，凝固時間(秒)的多數(shù)為縱坐標，開展直線重歸。高精密量取供樣品水溶液0.1ml，按所述方式平行測定5次，求出凝固時間的均值(偏差規(guī)定同標曲)，用直線回歸方程求取企業(yè)數(shù)，測算，即得。