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?新型抗生素思福妥獲得國藥監(jiān)批準(zhǔn),適用于3月以上兒童患者

新型抗生素思福妥(ZAVICEFTA,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療3月齡及以上復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)患兒,為cIAI兒童患者提供了一種新的治療選擇。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國區(qū)總裁彭振科表示:“思福妥這一新適應(yīng)癥的獲批,將積極助力兒科醫(yī)生突破耐藥菌感染引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)臨床治療困境,挽救患兒生命。輝瑞將繼續(xù)秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新的理念,加速為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物。

此前,思福妥已于2019年在中國獲批用于治療成人患者cIAI,HAP/VAP,以及在治療方案選擇有限的成人患者中治療革蘭陰性菌引起的感染(LTO) 。

兒童復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)治療困境亟待突破

復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)指感染由原發(fā)空腔臟器擴(kuò)展至腹腔,導(dǎo)致繼發(fā)性或第三型腹膜炎,可合并膿毒癥、膿毒性休克和多器官功能衰竭等。cIAI 包括多種疾病,主要有胃十二指腸穿孔,外傷性小腸結(jié)腸破裂,非外傷性小腸結(jié)腸穿孔,闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫,膽囊炎并發(fā)穿孔或膿腫,腹腔膿腫,腹部手術(shù)后腹腔內(nèi)感染等。

不容樂觀的是,兒童cIAI常見G-致病菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥形勢嚴(yán)峻,有碳青霉烯類抗生素使用史是兒童碳青霉烯耐藥(CRE) 定植或感染的高危因素之一,而CRE感染患兒較碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡風(fēng)險(xiǎn)增加近6倍。

臨床迫切需要新型抗菌藥物突破兒童cIAI治療困境,解決日益突出的耐藥挑戰(zhàn)。

關(guān)注兒童cIAI治療

相較于成人,兒童cIAI抗感染治療不僅要綜合考慮可能病原菌及耐藥菌感染風(fēng)險(xiǎn)等多種因素,還要參考病原菌對抗菌藥物的敏感性,并兼顧患兒的肝腎功能及疾病嚴(yán)重程度。

作為全新一代酶抑制劑復(fù)合制劑,頭孢他啶/阿維巴坦可抑制大部分β-內(nèi)酰胺酶,可有效覆蓋cIAI常見陰性致病菌及碳青霉烯類耐藥菌,在美國和歐盟已獲批治療3月齡及以上兒童cIAI。

來自真實(shí)世界研究以及病例報(bào)告進(jìn)一步證實(shí),對于肝移植術(shù)后腹腔內(nèi)感染 CRE 的患兒,頭孢他啶/阿維巴坦可作為挽救治療方案。

2022年美國感染病協(xié)會(huì)(IDSA)發(fā)布的針對陰性耐藥菌感染的治療指南中,推薦頭孢他啶/阿維巴坦作為首選治療方案之一用于成人及兒童患者的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE)以及難治性銅綠假單胞菌(DTR-PA)所致感染的治療。

藥品資訊

  • 無菌性前列腺炎,也稱為慢性非細(xì)菌性前列腺炎,是一種常見的泌尿系統(tǒng)疾病。患者可能會(huì)出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛、尿不盡感等癥狀,同時(shí)伴有下腹部或會(huì)陰部疼痛,有時(shí)疼痛會(huì)放射至腰骶部和大腿內(nèi)側(cè)。此外,部分患者可能伴

  • 霉菌性食道炎的癥狀可能包括吞咽困難、胸痛、反酸和消化不良等。患者可能會(huì)經(jīng)歷食道黏膜的炎癥和損傷,導(dǎo)致進(jìn)食時(shí)感到疼痛和不適。此外,由于霉菌感染,患者可能會(huì)有口腔異味、吞咽時(shí)的異物感,以及偶爾的惡心和嘔吐

  • 老年人癡呆癥,又稱阿爾茨海默病,是一種常見的神經(jīng)退行性疾病,主要表現(xiàn)為記憶力減退、認(rèn)知功能障礙和行為改變。患者可能會(huì)出現(xiàn)短期記憶喪失,難以記住最近發(fā)生的事情,而對過去的記憶相對保留。隨著病情進(jìn)展,患者

  • 維生素A和D過量可能導(dǎo)致一系列不適癥狀,包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮膚干燥、脫發(fā)、骨痛和關(guān)節(jié)疼痛等。在某些情況下,過量攝入還可能引起肝臟損傷和腎臟問題。維生素A的過量攝入還可能導(dǎo)致視力模糊和夜盲癥的

  • 腸道念珠菌感染可能表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、腹脹、惡心和嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀。部分患者還可能出現(xiàn)體重下降和營養(yǎng)不良。念珠菌感染可能與免疫系統(tǒng)功能低下有關(guān),因此,患者可能伴有發(fā)熱和全身不適等全身性癥狀。針對腸道念

  • 大人缺鋅時(shí)可能會(huì)表現(xiàn)出多種癥狀,包括食欲不振、免疫力下降、皮膚問題如皮疹或痤瘡、脫發(fā)、傷口愈合緩慢、味覺和嗅覺減退、情緒波動(dòng)、發(fā)育遲緩或生長障礙。這些癥狀的出現(xiàn)可能與鋅在身體中扮演的多種生理功能有關(guān),

  • 臉上過敏的癥狀可能包括紅腫、瘙癢、干燥、脫皮、皮疹、水皰和皮膚緊繃感。這些癥狀可能單獨(dú)出現(xiàn),也可能同時(shí)出現(xiàn),嚴(yán)重程度因人而異。過敏反應(yīng)可能是由于接觸了某些物質(zhì),如化妝品、食物、花粉或?qū)櫸锲ば嫉纫鸬摹?

  • 暑濕感冒的癥狀包括發(fā)熱、頭痛、胸悶、惡心、食欲不振等,同時(shí)伴有咳嗽、鼻塞、流涕等上呼吸道癥狀。治療暑濕感冒時(shí),可選用具有解表化濕、清熱解毒作用的藥物。如銀翹散、藿香正氣水等,這些藥物有助于緩解暑濕感冒

  • 氣虛血虧的癥狀包括乏力、面色蒼白、頭暈、心悸、氣短、舌質(zhì)淡、脈細(xì)弱等。這些癥狀的出現(xiàn),往往是由于身體氣血不足,導(dǎo)致臟腑功能低下,無法維持正常的生理活動(dòng)。氣虛血虧不僅影響生活質(zhì)量,還可能導(dǎo)致免疫力下降,

  • 溶血性腸炎是一種由特定細(xì)菌引起的腸道炎癥,其癥狀可能包括腹痛、腹瀉、血便、發(fā)熱和腹部壓痛。患者可能會(huì)經(jīng)歷劇烈的腹部絞痛,伴隨頻繁的排便,糞便中可能含有血液和黏液。此外,患者可能還會(huì)有惡心、嘔吐、體重減

  • 氣滯型胃疼的主要癥狀表現(xiàn)為胃部脹痛、竄痛,疼痛部位不固定,且常伴隨胸悶、噯氣、情緒波動(dòng)等癥狀。這種疼痛往往與情緒變化密切相關(guān),如生氣、焦慮等情緒波動(dòng)時(shí)癥狀加重,情緒穩(wěn)定時(shí)癥狀減輕。氣滯型胃疼的成因與肝

  • 咳嗽好轉(zhuǎn)的癥狀包括咳嗽頻率減少、痰液變稀薄、咳嗽時(shí)的疼痛感減輕以及呼吸更加順暢。這些變化表明身體正在恢復(fù)健康,炎癥和感染正在得到控制。分析這些癥狀,我們可以觀察到咳嗽好轉(zhuǎn)時(shí),咳嗽的次數(shù)會(huì)逐漸減少,不再

  • 疣體脫落前可能會(huì)出現(xiàn)紅腫、瘙癢、疼痛等癥狀。這些癥狀是由于疣體周圍的皮膚受到刺激或感染,導(dǎo)致局部炎癥反應(yīng)。隨著疣體逐漸成熟,其內(nèi)部的細(xì)胞會(huì)開始死亡,導(dǎo)致疣體變軟,最終脫落。在疣體脫落前,建議保持局部清

  • 風(fēng)熱上攻的癥狀表現(xiàn)為頭痛、面紅、眼睛干澀、口干舌燥、咽喉腫痛、咳嗽痰黃、鼻塞流黃涕等。這些癥狀多因外界風(fēng)熱邪氣侵襲人體,導(dǎo)致體內(nèi)熱邪上擾所致。針對風(fēng)熱上攻的癥狀,建議采取以下措施:首先,應(yīng)避免接觸高溫

  • 腎上腺功能減退可能導(dǎo)致多種癥狀,包括但不限于疲勞、體重減輕、低血壓、皮膚色素沉著、低血糖、性功能減退、肌肉無力和電解質(zhì)失衡。這些癥狀的出現(xiàn)可能因個(gè)體差異而有所不同,但它們共同反映了腎上腺激素分泌不足對

  • 下頜骨發(fā)炎可能表現(xiàn)為下頜區(qū)域的疼痛、腫脹、局部溫度升高和活動(dòng)受限。患者可能會(huì)感到咀嚼時(shí)疼痛加劇,甚至在說話或吞咽時(shí)也感到不適。此外,下頜骨發(fā)炎可能導(dǎo)致口腔內(nèi)出現(xiàn)異常分泌物,如膿液或血液,以及口臭。在嚴(yán)

  • 寒濕入經(jīng)絡(luò)的癥狀可能表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、肌肉酸痛、肢體麻木、活動(dòng)受限等。這些癥狀通常與寒濕邪氣侵襲人體經(jīng)絡(luò)有關(guān),導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢,經(jīng)絡(luò)受阻。針對寒濕入經(jīng)絡(luò)的癥狀,建議采取溫經(jīng)散寒、祛濕通絡(luò)的方法進(jìn)行調(diào)理。

  • 額葉萎縮的癥狀表現(xiàn)包括認(rèn)知功能下降、行為異常、情感障礙和運(yùn)動(dòng)功能障礙。患者可能會(huì)出現(xiàn)記憶力減退、判斷力下降、注意力不集中、語言能力受損等認(rèn)知障礙。同時(shí),行為上可能表現(xiàn)為沖動(dòng)、易怒、社交退縮等。情感上可

  • 吃板栗過敏可能會(huì)出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢、呼吸困難、腹瀉、嘔吐等癥狀。這些癥狀可能在攝入板栗后幾分鐘到幾小時(shí)內(nèi)出現(xiàn),嚴(yán)重程度因人而異。對于吃板栗后出現(xiàn)的過敏癥狀,首先應(yīng)迅速停止攝入板栗,并觀察癥狀是否緩解。

  • 左側(cè)輸尿管結(jié)石的癥狀可能包括劇烈的腰部或腹部疼痛,這種疼痛可能會(huì)沿著輸尿管向下放射至腹股溝或生殖器區(qū)域,疼痛程度可從輕微到劇烈不等。患者還可能經(jīng)歷尿頻、尿急、血尿以及惡心和嘔吐。結(jié)石移動(dòng)時(shí),可能會(huì)引起

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