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多發(fā)性硬化癥新藥問世!中樞神經(jīng)系統(tǒng)共價BTK抑制劑有長期效益

默克集團(tuán)(Merck ?KGaA)近日公布了2022年第38屆歐洲多發(fā)性硬化癥治療與研究委員會(electr ?IMS ?2022)的一項臨床研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示:在接受高選擇性口服中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)滲透性共價BTK抑制劑evobrutinib治療超過3.5年的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)患者中,年復(fù)發(fā)率(ARR)保持低水平、擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表(EDSS)評分穩(wěn)定。此外,在開放標(biāo)簽擴(kuò)展(OLE)的2期臨床試驗,T1釓增強(qiáng)(Gd+)病灶的數(shù)量和T2病灶體積仍然很低.這些數(shù)據(jù),表明了evobrutinib作為一種潛在的同類最佳療法對RMS患者的長期積極益處。

多發(fā)性硬化(MS)是一種慢性炎癥性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,是年輕人中最常見的非創(chuàng)傷性和致殘性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。據(jù)估計,全世界約有280萬人患有ms。盡管癥狀可能各不相同,但MS最常見的癥狀包括視力模糊、四肢麻木或刺痛以及力量和協(xié)調(diào)問題。復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化最常見。

evobrutinib是一種口服、高選擇性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)滲透性免疫調(diào)節(jié)劑,通過抑制B細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞中的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)信號,解決炎癥的外周和中樞驅(qū)動因素,有潛力成為一種安全高效的RMS治療選擇。evobrutinib的雙面方法可以更好地控制RMS患者在疾病發(fā)作之間的疾病無聲進(jìn)展,同時也可以有效控制復(fù)發(fā)。

II期臨床試驗的開放標(biāo)簽擴(kuò)展(OLE)部分評估了evobrutinib對在OLE的整個過程中,最初每天2次口服75mg的患者,ARR保持在0.13的低水平。此外,在OLE中從每天一次75mg改為每天2次75mg的患者,ARR從0.19降至0.09。RMS患者的ARR、EDSS評分和幾項磁共振成像(MRI)結(jié)果的長期療效。總的來說,在整個研究過程中,平均EDSS評分以及MRI損傷活動保持低且穩(wěn)定.的這些數(shù)據(jù)點進(jìn)一步加強(qiáng)了之前的觀察,即通過每日兩次給藥實現(xiàn)的整個給藥間隔中的最大BTK占用率與evobrutinib的更高ARR減少有關(guān)。

在現(xiàn)血液神經(jīng)絲輕鏈(NfL)水平降低,這是一種關(guān)鍵的生物標(biāo)志物,可以預(yù)測未來的腦容量損失和疾病進(jìn)展與雙盲期(DBP)和OLE基線相比,患者血液NfL水平持續(xù)下降.發(fā)表的II期臨床試驗OLE部分的新的長期數(shù)據(jù).與安慰劑/evoburutinib ?25mg每天一次的早期劑量反應(yīng)相比,75mg每天兩次的劑量從第12周(DBP)開始,顯著降低了NfL水平。NfL水平的降低提供了evobrutinib可以減少RMS患者的神經(jīng)元損傷的證據(jù)。

對在第二個免疫接種期接種新冠肺炎(新冠肺炎)疫苗的患者(n=24)的事后分析的最新數(shù)據(jù)也已公布,顯示接受evobrutinib治療的RMS患者(75mg,每天2次)中有96%在接種2劑mRNA新冠肺炎疫苗后能夠產(chǎn)生抗體反應(yīng),與未經(jīng)治療的RMS患者和健康受試者類似.血清陰性和血清陽性患者的抗體反應(yīng)增加,表明對新抗原和記憶抗原的反應(yīng)保持不變。這是首次在RMS中一種BTK抑制劑顯示這一點,這些發(fā)現(xiàn)與B細(xì)胞功能的調(diào)節(jié)一致,為B細(xì)胞耗竭方法提供了一種潛在的替代治療方法。

默克公司高級副總裁兼神經(jīng)病學(xué)和免疫學(xué)發(fā)展負(fù)責(zé)人Jan ?Klatt表示:這是BTK抑制劑首次用于RMS,以顯示持續(xù)三年半的療效。結(jié)合我們之前發(fā)布的關(guān)于緩慢擴(kuò)張病變(SEL)體積減少、對小膠質(zhì)細(xì)胞的影響和神經(jīng)絲水平(神經(jīng)損傷的標(biāo)志)降低的數(shù)據(jù),我們認(rèn)為evobrutinib有潛力為RMS患者提供最佳療效。

藥品資訊

  • 復(fù)方氯己定含漱液作為一種口腔護(hù)理產(chǎn)品,其副作用通常包括口腔黏膜刺激、過敏反應(yīng)以及口腔干燥等。在使用過程中,部分用戶可能會感受到輕微的口腔不適或刺痛感,這是由于氯己定成分對口腔黏膜的輕微刺激作用。此外,

  • 復(fù)方氨酚那敏作為一種常用的感冒藥,可能會產(chǎn)生一些副作用,包括但不限于頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、出汗、食欲不振等。這些副作用通常較為輕微,且在停藥后可逐漸消失。針對這些可能的副作用,建議在使用復(fù)方氨酚那敏

  • 復(fù)方蛇脂軟膏可能對濕疹有一定的治療作用,但并非所有濕疹患者都適用。復(fù)方蛇脂軟膏含有蛇脂、地塞米松等成分,具有抗炎、止癢、抗過敏等作用。對于輕度濕疹患者,使用復(fù)方蛇脂軟膏可能有助于緩解皮膚瘙癢、紅腫等癥

  • 復(fù)方氨酚溴敏膠囊作為一種常見的感冒藥物,其副作用包括但不限于頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。這些副作用通常在正常劑量下較為輕微,但也可能因個體差異而有所不同。針對這些可能的副作用,患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使

  • 復(fù)方磺胺甲惡唑片可能引起的副作用包括過敏反應(yīng)、胃腸道不適、血液系統(tǒng)異常等。這些副作用的出現(xiàn)與個體差異、劑量控制以及用藥時間等因素有關(guān)。具體來說,過敏反應(yīng)可能表現(xiàn)為皮疹、瘙癢,嚴(yán)重時甚至出現(xiàn)過敏性休克。

  • 復(fù)方沙棘籽油栓作為一種局部用藥,可能會產(chǎn)生一些副作用,但并不是所有人都會出現(xiàn)。常見的副作用包括局部刺激感、瘙癢、紅腫等,這些癥狀通常是輕微的,并且多數(shù)情況下會在停藥后自行緩解。此外,極少數(shù)人可能會出現(xiàn)

  • 復(fù)方磺胺甲惡唑作為一種常用的抗菌藥物,其副作用包括但不限于惡心、嘔吐、皮疹、頭痛、光敏感性增加等。這些不良反應(yīng)可能因個體差異而有所不同,部分患者可能無明顯不適,而另一些患者則可能出現(xiàn)較為明顯的不適癥狀

  • 復(fù)方甘草酸苷可能引起的副作用包括但不限于頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、水腫等。這些副作用通常與個體體質(zhì)差異、劑量控制不當(dāng)或藥物相互作用有關(guān)。針對這些可能的副作用,建議在使用復(fù)方甘草酸苷時,應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)

  • 復(fù)方石韋片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小,但并非完全無風(fēng)險。部分患者可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等癥狀,這些癥狀通常在停藥后會自行緩解。此外,個別患者可能會有過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮疹

  • 復(fù)方甘草酸苷膠囊可能會引起一些副作用,包括但不限于頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。這些副作用通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。然而,個別患者可能會出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng),如肝功能異常、血壓升高

  • 復(fù)方倍他米松作為一種糖皮質(zhì)激素類藥物,其副作用包括但不限于皮膚萎縮、色素沉著、痤瘡、感染易發(fā)、體重增加、水腫、高血糖、高血壓、肌肉萎縮、骨質(zhì)疏松、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。這些副作用的出現(xiàn)與個體差異、用藥

  • 復(fù)方氨肽素片作為一種用于治療銀屑病、魚鱗病等皮膚病的藥物,可能會帶來一些副作用,如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等,發(fā)生率通常較低。這些副作用通常與個體體質(zhì)差異有關(guān),且大多數(shù)情況下是輕微和暫時的。針對這些可能

  • 復(fù)方倍他米松作為一種糖皮質(zhì)激素類藥物,可能會產(chǎn)生一些副作用,包括但不限于皮膚變薄、易瘀傷、體重增加、水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質(zhì)疏松、情緒波動等。這些副作用的出現(xiàn)與個體差異、劑量、用藥時長等因

  • 復(fù)方甘草酸苷作為一種常用于治療肝病和皮膚病的藥物,其副作用并非絕對,但確實存在一定的風(fēng)險。可能的副作用包括水鈉潴留導(dǎo)致的水腫、血壓升高、血清鉀降低等,這些癥狀可能在部分患者中出現(xiàn)。此外,還可能引起消化

  • 復(fù)方鋁酸鉍顆粒可能產(chǎn)生的副作用包括胃腸道不適、便秘、惡心和嘔吐等。這些副作用通常與藥物成分對胃腸道的刺激有關(guān),也可能與個體差異和劑量控制不當(dāng)有關(guān)。針對這些潛在的副作用,建議在使用復(fù)方鋁酸鉍顆粒時,應(yīng)嚴(yán)

  • 復(fù)方羊角顆粒作為一種中成藥,其副作用相對較小,但并非完全沒有。部分患者在服用后可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較輕,且在減少劑量或停藥后可自行緩解。此外,個別患者可能會出現(xiàn)過敏

  • 復(fù)方氨酚那敏顆粒作為一種常見的感冒藥物,其副作用主要包括輕度的胃腸道不適如惡心、嘔吐,以及可能出現(xiàn)的頭暈、嗜睡等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。這些副作用通常在正常劑量下較為輕微,且大多數(shù)人可以耐受。針對這些可能的

  • 復(fù)方阿嗪米特腸溶片作為一種常用于治療消化不良、膽汁分泌不足等癥狀的藥物,可能會產(chǎn)生一些副作用。這些副作用包括但不限于腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、頭痛和便秘等。雖然這些副作用在多數(shù)情況下是輕微的,但個別患者

  • 復(fù)方蓯蓉膠囊作為一種中成藥,其副作用相對較小,但并非完全沒有。部分患者可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較輕且短暫。此外,個別患者可能會出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng),但發(fā)生率較低。針對這些

  • 復(fù)方氨酚烷胺片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,它含有對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺等成分,能夠通過抑制前列腺素合成和抗病毒作用來減輕發(fā)熱、頭痛、鼻塞等癥狀。這種藥物通常用于治療普通感冒和流行性感冒。復(fù)方氨酚

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