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榮昌生物公布泰它西普治重癥肌無力II期臨床研究數據

近日榮昌生物公布其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛)在中國治療重癥肌無力(MG)的II期臨床研究數據,并獲得積極結果。重癥肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性疾病,由針對突觸后膜上乙酰膽堿受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽堿受體相關蛋白的自身抗體引起,會導致神經肌肉接頭傳遞受損,可不同程度影響眼球運動、吞咽、言語、活動和呼吸功能,約85%的患者會出現眼肌以外的癥狀,發展為全身型重癥肌無力(GMG),甚至發生肌無力危象,已被納入我國《第一批罕見病目錄》。

目前,該疾病主要治療方法包括膽堿酯酶抑制劑、糖皮質激素以及免疫抑制劑,但仍有部分患者因藥物療效、耐受性或使用禁忌等問題無法充分有效地控制病情,存在大量未被滿足的臨床需求。

在榮昌生物的這項臨床多中心、隨機、開放性的II期臨床研究中,受試者是被診斷為重癥肌無力(MG)的成年患者,他們的乙酰膽堿受體抗體檢測呈陽性,并正在接受標準化的醫療治療。用藥周期為每周一次,為期24周,共招募了41名患者,其中29人被隨機分配到試驗中(14人被分配到泰它西普160mg組,15人被分配到240mg組),并全部完成整個療程。該研究的主要療效終點是在第24周時,重癥肌無力定量評分(QMG)與基線相比的差異。

研究結果顯示,泰它西普160mg組平均減少了7.7分,泰它西普240mg組減少了9.6分(QMG評分降低3分表示具有臨床意義,降低5分以上表示有明顯療效)。該研究表明,泰它西普可以明顯改善患者的病情,并在治療重癥肌無力(MG)方面表現出良好的安全性。

榮昌生物CEO、首席科學家房健民博士表示:“作為一家全面整合的生物制藥公司,我們致力于發現和開發用于治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病的創新和差異化生物制劑,我們的愿景是成為全球生物制藥行業的領導者,我們正在加快實現這一目標?!?/p>

“利用我們強大的研發平臺,我們已經開發了十多種候選藥物,其中有7種針對20多個適應癥的藥物正處于臨床研究階段。最新的II期臨床研究結果表明,使用泰它西普治療中國患者的重癥肌無力,有望進一步解決中國乃至全球無數患者尚未滿足的臨床需求?!?/p>

藥品資訊

  • 復方氯己定含漱液作為一種口腔護理產品,其副作用通常包括口腔黏膜刺激、過敏反應以及口腔干燥等。在使用過程中,部分用戶可能會感受到輕微的口腔不適或刺痛感,這是由于氯己定成分對口腔黏膜的輕微刺激作用。此外,

  • 復方氨酚那敏作為一種常用的感冒藥,可能會產生一些副作用,包括但不限于頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、出汗、食欲不振等。這些副作用通常較為輕微,且在停藥后可逐漸消失。針對這些可能的副作用,建議在使用復方氨酚那敏

  • 復方蛇脂軟膏可能對濕疹有一定的治療作用,但并非所有濕疹患者都適用。復方蛇脂軟膏含有蛇脂、地塞米松等成分,具有抗炎、止癢、抗過敏等作用。對于輕度濕疹患者,使用復方蛇脂軟膏可能有助于緩解皮膚瘙癢、紅腫等癥

  • 復方氨酚溴敏膠囊作為一種常見的感冒藥物,其副作用包括但不限于頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。這些副作用通常在正常劑量下較為輕微,但也可能因個體差異而有所不同。針對這些可能的副作用,患者應在醫生指導下使

  • 復方磺胺甲惡唑片可能引起的副作用包括過敏反應、胃腸道不適、血液系統異常等。這些副作用的出現與個體差異、劑量控制以及用藥時間等因素有關。具體來說,過敏反應可能表現為皮疹、瘙癢,嚴重時甚至出現過敏性休克。

  • 復方沙棘籽油栓作為一種局部用藥,可能會產生一些副作用,但并不是所有人都會出現。常見的副作用包括局部刺激感、瘙癢、紅腫等,這些癥狀通常是輕微的,并且多數情況下會在停藥后自行緩解。此外,極少數人可能會出現

  • 復方磺胺甲惡唑作為一種常用的抗菌藥物,其副作用包括但不限于惡心、嘔吐、皮疹、頭痛、光敏感性增加等。這些不良反應可能因個體差異而有所不同,部分患者可能無明顯不適,而另一些患者則可能出現較為明顯的不適癥狀

  • 復方甘草酸苷可能引起的副作用包括但不限于頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、水腫等。這些副作用通常與個體體質差異、劑量控制不當或藥物相互作用有關。針對這些可能的副作用,建議在使用復方甘草酸苷時,應嚴格遵循醫

  • 復方石韋片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小,但并非完全無風險。部分患者可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等癥狀,這些癥狀通常在停藥后會自行緩解。此外,個別患者可能會有過敏反應,表現為皮疹

  • 復方甘草酸苷膠囊可能會引起一些副作用,包括但不限于頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。這些副作用通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。然而,個別患者可能會出現較為嚴重的不良反應,如肝功能異常、血壓升高

  • 復方倍他米松作為一種糖皮質激素類藥物,其副作用包括但不限于皮膚萎縮、色素沉著、痤瘡、感染易發、體重增加、水腫、高血糖、高血壓、肌肉萎縮、骨質疏松、腎上腺皮質功能抑制等。這些副作用的出現與個體差異、用藥

  • 復方氨肽素片作為一種用于治療銀屑病、魚鱗病等皮膚病的藥物,可能會帶來一些副作用,如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等,發生率通常較低。這些副作用通常與個體體質差異有關,且大多數情況下是輕微和暫時的。針對這些可能

  • 復方倍他米松作為一種糖皮質激素類藥物,可能會產生一些副作用,包括但不限于皮膚變薄、易瘀傷、體重增加、水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質疏松、情緒波動等。這些副作用的出現與個體差異、劑量、用藥時長等因

  • 復方甘草酸苷作為一種常用于治療肝病和皮膚病的藥物,其副作用并非絕對,但確實存在一定的風險。可能的副作用包括水鈉潴留導致的水腫、血壓升高、血清鉀降低等,這些癥狀可能在部分患者中出現。此外,還可能引起消化

  • 復方鋁酸鉍顆??赡墚a生的副作用包括胃腸道不適、便秘、惡心和嘔吐等。這些副作用通常與藥物成分對胃腸道的刺激有關,也可能與個體差異和劑量控制不當有關。針對這些潛在的副作用,建議在使用復方鋁酸鉍顆粒時,應嚴

  • 復方羊角顆粒作為一種中成藥,其副作用相對較小,但并非完全沒有。部分患者在服用后可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較輕,且在減少劑量或停藥后可自行緩解。此外,個別患者可能會出現過敏

  • 復方氨酚那敏顆粒作為一種常見的感冒藥物,其副作用主要包括輕度的胃腸道不適如惡心、嘔吐,以及可能出現的頭暈、嗜睡等中樞神經系統反應。這些副作用通常在正常劑量下較為輕微,且大多數人可以耐受。針對這些可能的

  • 復方阿嗪米特腸溶片作為一種常用于治療消化不良、膽汁分泌不足等癥狀的藥物,可能會產生一些副作用。這些副作用包括但不限于腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、頭痛和便秘等。雖然這些副作用在多數情況下是輕微的,但個別患者

  • 復方蓯蓉膠囊作為一種中成藥,其副作用相對較小,但并非完全沒有。部分患者可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較輕且短暫。此外,個別患者可能會出現皮疹等過敏反應,但發生率較低。針對這些

  • 復方氨酚烷胺片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,它含有對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺等成分,能夠通過抑制前列腺素合成和抗病毒作用來減輕發熱、頭痛、鼻塞等癥狀。這種藥物通常用于治療普通感冒和流行性感冒。復方氨酚

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