易特安(氫溴酸西酞普蘭片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：易特安(氫溴酸西酞普蘭片)

批準文號：國藥準字H20052562

生產(chǎn)企業(yè)：瀚暉制藥有限公司

功能主治：適應癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品活性成份：氫溴酸西酞普蘭。

【功能主治】：: 適應癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

【用法用量】：: 成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲)：65歲以上的患者，每日最高劑量40mg?？挂钟魟┲委煂儆趯ΠY治療，必須持續(xù)適當長的時間，一般來說對躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個月。若出現(xiàn)失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。尚無重度腎功能降低患者(CLCR<20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者：建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過30mg?；蜃襻t(yī)囑。

【藥品相互作用】：: 西酞普蘭為抗抑郁病藥，是一種二環(huán)氫化酞類衍生物。西酞普蘭抗抑郁病的作用機制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5-HT的再攝取，從而增強中樞5-羥色胺神經(jīng)的功能有關。體外試驗及動物試驗提示，西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。大鼠給予西酞普蘭14天，抑制5-HT攝取的作用未見耐受。西酞普蘭是消旋體，其抑制5-HT再攝取的作用主要由其(S)-對映體發(fā)揮。西酞普蘭對5-HT1A、5-HT2A、D1受體、D2受體、α1受體、α2受體、β受體、H1受體、GABA受體、M受體、苯二氮卓受體無親和力，或僅具有較低的親和力。毒理研究遺傳毒性Ames試驗中，在無代謝活化劑存在時，5個試驗菌株中有2個菌株（TA98和TA1537）結果為陽性。在CHL染色體畸變試驗中，無論有或無代謝活化劑存在時，結果均為陽性。體外小鼠淋巴細胞基因突變試驗（HPRT）、體外/體內(nèi)結合的大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核實驗結果均為陰性。生殖毒性生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭16/24（雄/雌）、32、48、72mg/kg/天，可見各劑量組交配率降低，劑量≥32mg/kg/天[按mg/m2計算（下同），相當于人最大推薦日劑量60mg(MRHD)的5倍]時生育力降低，劑量為48mg/kg/天（相當于MRHD的8倍）時妊娠時間延長。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天，在最高劑量（相當于MRHD的18倍）時，可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低，胎仔異常率增加（包括心血管和骨骼肌缺陷）及母體毒性，無影響劑量為56mg/kg/天。家兔經(jīng)口給予西酞普蘭劑量高達16mg/kg/天（相當于MRHD的5倍）未見異常。圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭4.8、12.8、32mg/kg/天，最高劑量組（相當于MRHD的5倍）可見出生后4天內(nèi)幼鼠死亡率增加，幼鼠生長停滯。12.8mg/kg/天劑量下未見異常。致癌性NMRI/BOM小鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，連續(xù)18個月，在劑量高達240mg/kg/天（相當于MRHD的20倍）時未見致癌性。COBSWI大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，連續(xù)24個月，在劑量為8或24mg/kg/天（按mg/m2計算，分別相當于MRHD的1.3和4倍）時，可見小腸腫瘤的發(fā)生率增加。此現(xiàn)象與人的相關性尚不明確。

【注意事項】：: 服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，并仔細監(jiān)測。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。