麥須佳(塞曲司特片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：麥須佳(塞曲司特片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20031059

生產(chǎn)企業(yè)：常州華生制藥有限公司

功能主治：本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為塞曲司特。

【功能主治】：: 本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

【用法用量】：: 用法：口服，本品應(yīng)在晚飯后服用。用量:成人一次2片（2×40mg），每日一次，或遵醫(yī)囑。

【藥品相互作用】：: 藥理作用本品為血栓素A2受體拮坑劑，具有抑制各種化學(xué)遞質(zhì)（血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子）引起的血管收縮反應(yīng)，并有抑制因抗原吸入而誘發(fā)的速發(fā)型和遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，改善肺功能的作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周給予塞曲司特10、30和100mg/kg/日，大劑量組動(dòng)物體重增長(zhǎng)有抑制，紅細(xì)胞、血紅蛋白和紅細(xì)胞比容（雄鼠）下降，總膽紅素、血小板（雄鼠）和網(wǎng)織紅細(xì)胞（雌鼠）增加，腎和肝臟重量增加；組織病理學(xué)檢驗(yàn)見(jiàn)肝細(xì)胞肥大，近曲小管上皮有透明小泡，腎小管再生率增加及雄鼠單核細(xì)胞浸潤(rùn)，本試驗(yàn)的無(wú)毒性劑量為10mg/kg/日。Beagle犬連續(xù)52周灌服塞曲司特30、100和300mg/kg/日，大劑量組有1例動(dòng)物給藥后第13周時(shí)紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容及血紅蛋白值下降，組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)脾臟淤血及髓外造血，骨髓細(xì)胞亢進(jìn)，肝竇細(xì)胞和腎小管上表皮細(xì)胞有鐵色素沉著，從上述癥狀提示本品會(huì)引起貧血；另外塞曲司特100mg/kg/日組雌性動(dòng)物也偶見(jiàn)脾臟淤血，骨髓細(xì)胞亢進(jìn)和肝竇細(xì)胞鐵色素沉積，這些與貧血有關(guān)的癥狀是藥物引起的變化，本試驗(yàn)的無(wú)毒性劑量為30mg/kg/日。遺傳毒性：塞曲司特Ames試驗(yàn)，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：塞曲司特30mg/kg/日對(duì)親代無(wú)副作用，100mg/kg/日對(duì)親代的生育力無(wú)影響，對(duì)胎鼠的形成和乳鼠的發(fā)育無(wú)影響。新西蘭兔在致畸敏感期灌胃給予塞曲司特，30mg/kg/日對(duì)母兔無(wú)影響，100mg/kg/日未見(jiàn)致畸性；大鼠在致畸敏感期灌胃給予塞曲司特，30mg/kg/日對(duì)胎鼠未見(jiàn)影響，100mg/kg/日對(duì)子鼠無(wú)影響。

【注意事項(xiàng)】：: 1.本品不同于支氣管擴(kuò)張劑和甾體激素，不能立即緩解已發(fā)作的哮喘，而是通過(guò)消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產(chǎn)生和發(fā)展。 2.服用本品如出現(xiàn)哮喘大發(fā)作，必須給予甾體激素或支氣管擴(kuò)張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時(shí)會(huì)引起黃疸或肝功能異常，并偶見(jiàn)急性肝炎的報(bào)告，因此應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟功能。