索磷布韋片

處方藥非醫保

通用名稱：索磷布韋片

批準文號：國藥準字H20203108

生產企業：北京凱因科技股份有限公司

功能主治：適于與其他藥品聯合使用，治療成人與12至18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 索磷布韋。

【功能主治】：: 適于與其他藥品聯合使用，治療成人與12至18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染

【用法用量】：: 成人建議劑量：推薦劑量為每日一次，每次口服一片400mg片劑，隨食物服用。索磷布韋片(索華迪)應與其他藥品合用。不推薦單藥治療。另請參閱與本品合用藥品的處方信息。(詳見說明書)

【注意事項】：: 1、與其他針對HCV的直接作用抗病毒藥物的合用Sovaldi應僅在基于現有數據確認效益大于風險的情況下與其他直接作用抗病毒藥品合用。無數據支持Sovaldi與特拉匹韋或博賽潑維聯合用藥。不推薦此類聯合給藥（另請參見【藥物相互作用】）。2、不建議Sovaldi以單藥治療形式給藥，應與其他藥品合用來治療丙型肝炎感染。如果與Sovaldi合用的其他藥品被永久停用，那么也應停用Sovaldi（請參見【用法用量】）。在開始使用Sovaldi治療前，請查閱聯合處方藥品的處方信息。3、重度心動過緩和心臟傳導阻滯。當索磷布韋與另一種直接作用抗病毒藥（DAA，包括達拉他韋、西美瑞韋和來迪派韋）及合用藥物胺碘酮（加或不加降低心率的其他藥物）聯合使用時，觀測到出現嚴重心動過緩和心臟傳導阻滯情況。尚未確定機制。整個索磷布韋加DAA的臨床開發過程中，限制胺碘酮的合用。上述情況可能會危及生命，因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下，才能在接受Sovaldi和另一種DAA治療的患者中使用胺碘酮。對于還在服用β受體阻滯劑的患者或有潛在心臟并存病和（或）晚期肝病的患者，在與胺碘酮聯合用藥時發生癥狀性心動過緩的風險可能會增加。4、HCV/HBV（乙型肝炎病毒）合并感染。已有報道發現，在直接作用抗病毒藥治療期間或之后，乙型肝炎病毒（HBV）再活化的病例，其中個別報道出現致命情況。在開始治療前，應對所有患者進行HBV篩查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的風險，因此應根據現行臨床指南進行監測和管理。5、妊娠以及與利巴韋林合用。當Sovaldi與利巴韋林或聚乙二醇干擾素α/利巴韋林合用時，育齡女性及其男性伴侶在治療期間以及治療后一段時間內必須按照利巴韋林處方信息中的建議采取有效的避孕措施。

【不良反應】：: 1、對活性成分或以下所列任一賦形劑過敏：片芯：甘露醇、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、膠體二氧化硅、硬脂酸鎂。薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵黃。2、與強效P-gp誘導劑合用腸內強效P-糖蛋白(P-gp)誘導劑類藥品（利福平、利福布丁、圣約翰草【Hypericumperforatum】、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英）。聯合用藥會顯著降低索磷布韋血漿濃度，并可能導致Sovaldi失去療效。