纈沙坦氫氯噻嗪分散片

處方藥醫(yī)保

通用名稱：纈沙坦氫氯噻嗪分散片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20090282

生產(chǎn)企業(yè)：魯南貝特制藥有限公司

功能主治：用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓，纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

【功能主治】：: 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓，纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

【用法用量】：: 纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

【藥品相互作用】：: 1.對(duì)數(shù)種動(dòng)物的多項(xiàng)臨床前安全性研究發(fā)現(xiàn)，纈沙坦、氫氯噻嗪及纈沙坦：氫氯噻嗪均未表現(xiàn)出系統(tǒng)或靶器官毒性作用。高劑量纈沙坦：氫氯噻嗪（100：31.25至600：187.5mg/kg體重）可致大鼠紅細(xì)胞參數(shù)（紅細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積）下降及腎臟血液動(dòng)力學(xué)改變（在最高劑量水平出現(xiàn)中至重度血漿尿素水平升高，血漿鉀、鎂濃度升高及輕度尿量增加，電解質(zhì)水平升高，輕微腎小管嗜堿粒細(xì)胞增多及入球小動(dòng)脈厚）。在狨猴試驗(yàn)（30：9.375至400：12Smg/kg體重）中，該變化與大鼠試驗(yàn)相似但程度有所加重，尤其是較高劑量水平對(duì)腎臟的影響更為顯著，這種變化可引發(fā)腎病，包括尿素和肌酐水平升高。2.在這兩種動(dòng)物的試驗(yàn)中均觀察到腎小球球旁細(xì)胞肥大，這些變化是由纈沙坦：氫氯噻嗪的藥理學(xué)協(xié)同作用（其作用強(qiáng)度大約為單用纈沙坦的10倍）引起，而非疊加效應(yīng)，該協(xié)同作用致使降壓效應(yīng)延長，這在狨猴試驗(yàn)中尤為突出。在人體研究中，治療劑量的纈沙坦：氫氯噻嗪與腎小球球旁細(xì)胞肥大似乎并無相關(guān)性。臨床前安全性研究的主要發(fā)現(xiàn)為兩種藥物的藥理學(xué)協(xié)同作用，但未發(fā)現(xiàn)兩種藥物相互作用的證據(jù)。在臨床實(shí)踐中，兩種藥物作用表現(xiàn)為疊加，而此種疊加作用在臨床前研究中未顯示有任何臨床意義。3.由于無證據(jù)顯示纈沙坦和氫氯噻嗪之間具有任何相互作用，因此未對(duì)纈沙坦：氫氯噻嗪復(fù)方制劑進(jìn)行致突變、誘裂性及致癌性的試驗(yàn)，但是分別對(duì)纈沙坦和氫氯噻嗪進(jìn)行的致突變、誘裂性致癌性的試驗(yàn)均顯示陰性結(jié)果。

【注意事項(xiàng)】：: 1.血清電解質(zhì)變化：與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低血鉀的報(bào)道，因而應(yīng)當(dāng)定期檢測(cè)血鉀水平。2.鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），開始給予本品治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓．在開始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和／或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。3.腎動(dòng)脈狹窄：在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的患者中，沒有使用本品的經(jīng)驗(yàn)。4.腎功能不全：對(duì)于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量。5.肝功能不全：對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)小心使用本品。肝臟疾病對(duì)氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)影響并不顯著。6.系統(tǒng)性紅斑狼瘡：有報(bào)道噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。7.其他代謝紊亂：噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三酯和尿酸水平。8.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：與其他抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。9.對(duì)運(yùn)動(dòng)員的影響：本品含氫氯噻嗪，噻嗪類利尿劑可影響興奮劑的代謝與排泄，因此有可能降低興奮劑尿檢的靈敏度，故運(yùn)動(dòng)員慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【不良反應(yīng)】：: 1.對(duì)纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。2.妊娠（見妊娠和哺乳）。3.嚴(yán)重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。4.嚴(yán)重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。5.難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。