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瑞舒伐他汀鈣片
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

批準文號:國藥準字H20080240

生產企業: 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。
【功能主治】:
本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
【用法用量】:
在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量
【藥品相互作用】:
合并用藥對瑞舒伐他汀的作用:轉運蛋白抑制劑:瑞舒伐他汀是某些轉運蛋白的底物;包括肝攝取轉運蛋白OATP1B1和外排轉運蛋白BCRP。本品與上述轉運蛋白抑制劑的醫藥產品聯合使用時,可能導致瑞舒伐他汀血漿濃度升高和肌病(包括橫紋肌溶解)風險增加。盡可能考慮采用替代用藥,需要時,可暫時中止本品治療。上述藥品與本品聯合用藥不可避免時,應謹慎考慮聯合給藥的獲益與風險以及對本品進行劑量調整。環孢素:本品與環孢素合并使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環孢素的血漿濃度。本品禁用于同時接受環孢素治療的患者。蛋白酶抑制劑:盡管藥物相互作用的機制尚不明確,但同時服用蛋白酶抑制劑可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在藥代動力學研究中,健康志愿者同時服用本品10mg與含有兩種蛋白酶抑制劑的復方制劑(300mg阿扎那韋/100mg利托那韋),結果顯示瑞舒伐他汀的AUC和Cmax值分別升高了約3倍和7倍。基于預期的瑞舒伐他汀暴露量增加,調整本品劑量后,合并使用蛋白酶抑制劑應謹慎(見[注意事項])。吉非貝齊和其它降脂產品:本品與吉非貝齊同時使用,可使瑞舒
【注意事項】:
1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。
【不良反應】:
本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

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