1、超敏反應(yīng)：該產(chǎn)品上市后收到的I型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應(yīng)報(bào)告。在使用過奧卡西平的患者中有過敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報(bào)道。使用本品的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停藥并換用其他藥物治療。對(duì)卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%。過敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對(duì)卡馬西平?jīng)]有過敏史的病人（包括多器官過敏反應(yīng)）。該過敏反應(yīng)可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統(tǒng)或其他器官，可以是單獨(dú)反應(yīng)，也可能是一系列全身反應(yīng)。作為一條原則，在首次出現(xiàn)過敏反應(yīng)征象的時(shí)候，應(yīng)該立即停用本品。 2、皮膚影響：極個(gè)別案例中報(bào)道了與奧卡西平使用相關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，包括：Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell‘s綜合征）和多形性紅斑。發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者可能需要住院治療，因?yàn)榭赡芪＜吧⑶矣袠O罕見的致命情況。在兒童和成人患者中都發(fā)生了相關(guān)案例。發(fā)作的中位時(shí)間為19天。個(gè)別重新使用奧卡西平的患者，報(bào)道了嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的復(fù)發(fā)。如果患者在使用本品時(shí)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)考慮停用本品，而采用其它抗癲癇藥治療。 3、低鈉血癥：可達(dá)2.7%的病人使用本品治療時(shí)，血清鈉會(huì)下降到125mmol/L以下，但常常沒有臨床癥狀，并不需要調(diào)整治療。如果考慮臨床干預(yù)，來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示，減少或者停用本品，或者對(duì)病人采取保守治療（例如減少液體的攝入），血清鈉水平都會(huì)回到正常基線以上。以下情況需注意：有腎臟疾病并且有低鈉血癥的病人；同時(shí)使用能降低血鈉水平的藥物(例如，利尿劑，和ADH不適當(dāng)分泌相關(guān)的藥物)治療的病人，在開始用本品前應(yīng)該測(cè)定血清鈉水平，開始治療以后大約兩周測(cè)定血清鈉水平。然后，在治療的前3個(gè)月中，每隔1個(gè)月，或者根據(jù)臨床需要測(cè)定血清鈉水平。對(duì)于上述提到的危險(xiǎn)因素在老齡病人中應(yīng)更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時(shí)又使用本品治療的病人，也應(yīng)進(jìn)行血清鈉的監(jiān)測(cè)。作為一條原則，在用本品治療時(shí)，如果出現(xiàn)低鈉血癥的臨床表現(xiàn)，就應(yīng)該考慮測(cè)定血清鈉水平。另外，測(cè)定血清鈉水平可以作為某些患者常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)的一部分。如果觀察到低鈉血癥，限制水?dāng)z入是一種重要的糾正方法。盡管奧卡西平極少導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)功能障礙，但是對(duì)既往有過傳導(dǎo)障礙（如AV阻滯、心律不齊）的患者應(yīng)慎用此藥。心衰的病人，應(yīng)定期進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應(yīng)測(cè)定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。盡管臨床試驗(yàn)沒有提示用奧卡西平治療能導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)阻滯，然而，從理論上講，對(duì)有心臟傳導(dǎo)疾病的病人（例如房室傳導(dǎo)阻滯，心律失常），應(yīng)該小心地監(jiān)測(cè)。 3、甲狀腺功能減退：甲狀腺功能減退是非常罕見的奧卡西平藥物的不良反應(yīng)。考慮到甲狀腺激素對(duì)兒童出生后生長(zhǎng)發(fā)育的重要性。建議在兒童人群特別是2歲以下的兒童開始治療前進(jìn)行甲狀腺功能檢測(cè)。同時(shí)建議在治療的同時(shí)也應(yīng)檢測(cè)甲狀腺功能。 4、肝臟功能：有關(guān)肝炎的病例報(bào)道非常罕見，且在大多數(shù)病例中，疾病的預(yù)后良好。一旦懷疑有肝炎，應(yīng)進(jìn)行檢查，考慮終止本品的治療。 5、腎功能：對(duì)于腎功能不全（肌酐清除率小于30ml/min）的患者在曲萊治療過程特別是首劑量和劑量增加時(shí)應(yīng)特別慎重（參見用法用量和藥代動(dòng)力學(xué)）。 6、自殺傾向和行為：已經(jīng)有報(bào)告抗癲癇藥對(duì)數(shù)個(gè)適應(yīng)癥治療的患者出現(xiàn)自殺傾向和行為。對(duì)使用抗癲癇藥物進(jìn)行隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究的meta分析顯示患者出現(xiàn)自殺傾向及行為的風(fēng)險(xiǎn)略有增加。這種風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制尚不清楚。因此，應(yīng)該對(duì)患者的自殺傾向和行為信號(hào)進(jìn)行監(jiān)測(cè)考慮進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛Ｔ诔霈F(xiàn)自殺傾向和行為信號(hào)時(shí)應(yīng)該建議患者（及其監(jiān)護(hù)人）尋求醫(yī)學(xué)幫助。 7、血液學(xué)影響：在本品上市后的臨床使用中罕有粒細(xì)胞減少、再生障礙性貧血和全血細(xì)胞減少的報(bào)告。但是，由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆（如潛在的疾病、合并用藥），其病因較難確定，因此，如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng)，應(yīng)考慮停止用藥。 8、撤藥反應(yīng)：和其它抗癲癇藥一樣，本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量，以避免誘發(fā)癇性發(fā)作（發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài)）。如果不得不突然停藥，例如由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥，并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。奧卡西平的誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時(shí)使用的其他抗癲癇要的劑量應(yīng)該降低，參見藥物相互作用。 9、藥物的相互作用： （1）激素類避孕藥：應(yīng)告知育齡期的女性，本品和口服激素類避孕藥同時(shí)使用能夠?qū)е卤茉行Ч膯适А?duì)于使用本品的育齡女性，建議使用其它非激素類避孕藥。 （2）酒精：接受本品治療的病人，應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生累加的鎮(zhèn)靜作用。本品含有乙醇（在最大劑量2400mg中含量小于100mg）。同時(shí)含有可導(dǎo)致過敏反應(yīng)的對(duì)羥苯甲酸酯（過敏反應(yīng)可能延遲）。混懸液中還含有山梨醇，因此僅適用于無(wú)果糖耐受不良遺傳疾病的患者。 10、對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：本品能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡，導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此，駕駛和操縱機(jī)器時(shí)，應(yīng)該特別小心。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠：已知患有癲癇的母親的后代更容易出現(xiàn)發(fā)育性疾病包括畸形。數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷（見藥理毒理）。奧卡西平治療中最常見的先天畸形有室間隔缺損、房室間隔缺損、腭裂伴唇裂、唐氏綜合征髖關(guān)節(jié)發(fā)育疾病（雙側(cè)和單側(cè)）、結(jié)節(jié)性硬化癥和耳朵的先天畸形。根據(jù)北美妊娠注冊(cè)的數(shù)捃妊娠前三個(gè)月處于暴露奧卡西平單藥治療中的母親中分娩后12周內(nèi)診斷的嚴(yán)重先天畸形發(fā)生率為2.0%（95%CI0.6至5.1%）嚴(yán)重先天畸形是指內(nèi)外科或整形科認(rèn)為有意義的結(jié)構(gòu)疾病。妊娠期暴露于奧卡西平的女性與妊娠期未暴露于任何抗癲癇藥物的女性相比，其先天畸形的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（RR）為1.695%C|0.46至57。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況女性患者如果在接受本品治療期間懷孕或計(jì)劃懷孕或在妊娠期需要開始本品治療必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的三個(gè)月尤為重要。應(yīng)當(dāng)給予最小有效劑量。對(duì)育齡婦女給與奧卡西平時(shí)應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知致畸危險(xiǎn)可能增加并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會(huì)對(duì)母親和胎兒同時(shí)產(chǎn)生傷害因此切不可中斷有效的抗癒癇治療。監(jiān)測(cè)和預(yù)防抗癲癇藥可能導(dǎo)致葉酸缺乏癥而葉酸缺乏是造成胚胎疾病的可能原因。因此在懷孕前及懷孕期應(yīng)補(bǔ)充葉酸。由于妊娠期的生理變化.奧卡西平活性代謝物---10羥基衍生物（MHD）的血漿濃度可能逐漸下降。我們推薦妊娠期婦女使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密觀察其臨床反應(yīng)并考慮檢測(cè)MHD血漿濃度的變化以保持妊娠期間對(duì)癲癇的有效控制（參見用法用量和藥代動(dòng)力學(xué)）。對(duì)產(chǎn)后MHD血漿濃度水平也應(yīng)考慮進(jìn)行監(jiān)測(cè)特別是在妊娠期劑量增大的情況下。 （2）新生兒：在新生兒中報(bào)道了因抗癒癇藥導(dǎo)致的出血障礙。作為一種預(yù)防措施對(duì)在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒給予維生素K1。奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)能夠通過胎盤屏障。在個(gè)案例中新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動(dòng)物研究中在母體毒性劑量水平觀察到胚胎死亡生長(zhǎng)延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。 （3）育齡期和菜取避孕措施的女性：應(yīng)建議正接受曲萊治療的育齡期女性采用高效的避孕措施（最好采用非激素類，例如宮內(nèi)植入物）。本品能導(dǎo)致含有炔雌醇和左炔諾孕酮的口服避孕藥失效。（參見注意事項(xiàng)和藥物相互作用） （4）哺乳奧卡西平和其活性代謝物能通過乳汁分泌。二者的乳汁/血清濃度比值為0.5。通過此途徑本品對(duì)嬰兒的影響并不清楚因此用母乳喂養(yǎng)的母親不得給予本品治療。 （5）生殖能力：沒有關(guān)于生殖能力的人體數(shù)據(jù)，在大鼠中分別給予奧卡西平或MHD口服劑量最高150和450mg/kg/天，雌性和雄性大鼠的生殖能力均未受影響。然而唯性試驗(yàn)動(dòng)物給予MHD最高劑量后岀現(xiàn)發(fā)情周期紊亂以及黃體、植入和活胎數(shù)量減少。 12、兒童用藥：參見用法用量或遵醫(yī)囑。已有1個(gè)月以上嬰幼兒使用的經(jīng)驗(yàn)用量參考2-4歲兒童的用量（每公斤體重）。但其有效性尚未確立。 13、老年用藥：參見用法用量或遵醫(yī)囑。 14、藥物過量：有關(guān)于過量服用奧卡西平的個(gè)案報(bào)道最大提入劑量為48000mg。給予對(duì)癥治療后病人全部恢復(fù)。 （1）體征和癥狀： 電解質(zhì)和體液平衡紊亂：低鈉血癥。 眼部疾病：復(fù)視、瞳孔縮小、視力模糊。 胃腸道疾病：惡心嘔吐、水腫。 全身性疾病和給藥部病變：乏力。 檢查：呼吸抑制、QTC延長(zhǎng)。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病：困倦和嗜睡、頭暈、共濟(jì)失調(diào)、眼震、震顫協(xié)同紊亂（協(xié)同疾病）、抽搐、頭痛、昏迷、意識(shí)喪失、運(yùn)動(dòng)障礙。 精神疾病：攻擊行為、躁動(dòng)、意識(shí)模糊。 血管疾病：低血壓。 呼吸系統(tǒng)、胸和縱隔疾病：呼吸困難。 （2）處理：沒有特效解毒劑。應(yīng)給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥處理和支持治療。可以考慮洗胃來(lái)清除藥物和/或服用活性炭使本品失去活性。

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