艾司奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：艾司奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字H20046380

功能主治：胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【功能主治】：: 胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

【藥品相互作用】：: 1.埃索美拉唑對其他藥物藥代動力學的影響對于那些吸收過程受胃酸影響的藥物，在埃索美拉唑治療期間，由于胃酸下降，可增加或減少這些藥物的吸收。與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣，埃索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者為埃索美拉唑的主要代謝酶。因此，當埃索美拉唑與經CYP2C19代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氣米帕明、苯妥英等)合用時，這些藥物的血漿濃度可被升髙，可能需要降低劑量。特別是埃索美拉唑用于按需治療時，更應考慮這一點。合用埃索美拉唑30mg可使經 CYP2C19代謝的地西泮的清除下降45%。合用埃索美拉唑40mg,可使癲癇患者的血漿苯妥英的谷濃度上升 13%。因此，苯妥英治療期間，當合用或停用埃索美拉唑時，建議監測苯妥英的血藥濃度。有臨床試驗表明，接受華法林治療的患者，合用埃索美拉唑40mg，凝血時間在可接受范圍內。然而，上市后有報道，二者合用時，個別病例有臨床顯著性的國際標準化比率(INR) 上升。因此，當開始合用或停用埃索美拉唑時，建議監測華法林的血藥濃度。　　在健康志愿者中，合用埃索美拉唑40

【注意事項】：: ）。　　研究表明，埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響　　埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調整。　　3.配伍禁忌：　　無

【不良反應】：: 在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。　　中樞和外周神經系統：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴重疾病患者。　　內分泌：男子女性型乳房。　　胃腸道：口腔炎和胃腸道念珠菌病。　　血液學：白細胞減少癥，血小板減少癥，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少癥。　　肝臟：腦病（先前有嚴重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎；肝衰竭。　　肌肉骨骼：關節痛，肌無力和肌痛。　　皮膚：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發。　　其他：不適。過敏反應，如：發熱，支氣管痙攣，間質性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數據報告。流行病學研究數據咸書，大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發現致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。兒童用藥：兒童不應使用埃索美拉唑，因沒有相關的臨床研究數據。