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枸櫞酸托法替布片
枸櫞酸托法替布片

枸櫞酸托法替布片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):枸櫞酸托法替布片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203280

生產(chǎn)企業(yè): 湖南科倫制藥有限公司

功能主治: 托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。 使用限制:不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素)聯(lián)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱(chēng)】:
枸櫞酸托法替布片
【藥品名稱(chēng)】:
枸櫞酸托法替布片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203280
【用法用量】:
一、重要用藥說(shuō)明●請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)(ANC)低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí),建議中斷給藥(見(jiàn)注意事項(xiàng),不良反應(yīng))。●如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染,在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥(見(jiàn)注意事項(xiàng))●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者:5mg每天兩次2.接受以下用藥患者,5mg每天一次:·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如酮康唑),或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑(如氟康唑)3.下列患者,5mg每天一次:·中度或重度腎功能損傷(見(jiàn)注意事項(xiàng))·中度肝功能損傷(見(jiàn)注意事項(xiàng)).4.經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者,停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者,中斷給藥,當(dāng)ANC高于1000時(shí),重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者,停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過(guò)2g/dL的患者,中斷給藥,直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常。·托法替布在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
湖南科倫制藥有限公司

使用說(shuō)明

枸櫞酸托法替布片的作用與功效
托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。 使用限制:不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素)聯(lián)用。
枸櫞酸托法替布片的用藥指導(dǎo)
一、重要用藥說(shuō)明●請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)(ANC)低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí),建議中斷給藥(見(jiàn)注意事項(xiàng),不良反應(yīng))。●如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染,在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥(見(jiàn)注意事項(xiàng))●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者:5mg每天兩次2.接受以下用藥患者,5mg每天一次:·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如酮康唑),或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑(如氟康唑)3.下列患者,5mg每天一次:·中度或重度腎功能損傷(見(jiàn)注意事項(xiàng))·中度肝功能損傷(見(jiàn)注意事項(xiàng)).4.經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者,停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者,中斷給藥,當(dāng)ANC高于1000時(shí),重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者,停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過(guò)2g/dL的患者,中斷給藥,直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常。·托法替布在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。
枸櫞酸托法替布片的副作用
應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者,胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者(例如,具有憩室炎病史的患者)應(yīng)該慎用托法替布
枸櫞酸托法替布片的注意事項(xiàng)
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用;3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能;4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時(shí)需停藥。

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