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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依托考昔片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193302

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

依托考昔片副作用

據(jù)國外研究報道: 骨關(guān)節(jié)炎 在10項至少為期6周的111期安慰劑對照臨床試驗中,1572例骨 關(guān)節(jié)炎患者接受依托考昔30mg或60mg治療; 563例患者接受依托考昔治療達(dá)1年。在10項在骨關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的為期6~12周安慰劑對照試驗中,至少有2%的接受依托考昔推薦劑量(30mg和60mg)治療的患者所發(fā)生的不良事件列于下表。列表時不考慮這些事件與藥物的因果關(guān)系。因為這10項的治療周期并不相同,并且試驗中的患者暴露于藥物的時間也不相同,所以這些百分比并不表示累積的發(fā)生率。 表1骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗中2 0%的接受依托考昔治療患者所發(fā)生的臨床不良事件--見內(nèi)部說明書。 在骨關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的為期6~ 12周臨床試驗中,依托考昔劑量大于60mg/天(90mg和120mg/天)的安全性是相似的:但是,消化不良和惡心的發(fā)生率較高。 下面列出的是在骨關(guān)節(jié)炎患者中,采用推薦劑量(30mg和60mg) ,進(jìn)行的為期6~12周臨床試驗中的其他不良事件。這些不良事件不考慮與藥物的因果關(guān)系,依托考昔組的發(fā)生率介于0.1%~2 0%之間,并且發(fā)生率至少超過安慰劑組01%。 感染和侵染:單純皰疹、感染、咽炎、鼻

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