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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準文號:國藥準字H20090050

生產(chǎn)企業(yè): 北京太洋藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

鹽酸二甲雙胍緩釋片注意事項

)。鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變,而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性:本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸 變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍),未 見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表面積 折算分別相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍)時,無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周,及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周(按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的4倍),在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中,有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。

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