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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183367

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品主要成份:鹽酸普拉克索。
【功能主治】:
本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【用法用量】:
口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【藥品相互作用】:
血漿蛋白結(jié)合:普拉克索與血漿蛋白的結(jié)合程度很低(低于20%),在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉(zhuǎn)化。因此,普拉克索不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用,也不可能通過(guò)生物轉(zhuǎn)化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過(guò)生物轉(zhuǎn)化清除,所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究,但可推測(cè)這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來(lái)吉蘭和左旋多巴沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。活性成分腎臟清除途徑的抑制劑/競(jìng)爭(zhēng)者:西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%,可能是通過(guò)對(duì)腎小管陽(yáng)離子分泌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的抑制實(shí)現(xiàn)的。因此,抑制這種主動(dòng)的腎臟清除途徑或通過(guò)這種途徑清除的藥物,例如西咪替丁和金剛烷胺,可能與普拉克索發(fā)生相互作用并導(dǎo)致任何1種或2種藥物的清除率降低。當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮降低普拉克索的劑量。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【注意事項(xiàng)】:
1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。
【不良反應(yīng)】:
使用本品,預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng):做夢(mèng)異常,健忘癥等,大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生,當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺(jué),大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

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