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拉莫三嗪片
拉莫三嗪片

拉莫三嗪片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:拉莫三嗪片

批準文號:H20140478

生產(chǎn)企業(yè): GlaxoSmithKline Pharmaceutical

功能主治:拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
拉莫三嗪。
【功能主治】:
拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療
【用法用量】:
單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg,每日一次,連服2周 ...
【藥品相互作用】:
誘導肝藥物代謝酶的抗癲癇藥(例如苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和撲癇酮)會增強拉莫三嗪的代謝,而需增加使用劑量。丙戊酸鈉與拉莫三嗪競爭肝藥物代謝酶,可降低拉莫三嗪的代謝,拉莫三嗪的平均半衰期增加近兩倍。沒有證據(jù)表明拉莫三嗪能產(chǎn)生有臨床意義的肝氧化藥物代謝酶的誘導或抑制作用。拉莫三嗪可誘導自身代謝,但此作用是有限性的,無明顯的臨床意義。與本品合用時其它抗癲癇藥的血漿濃度的改變雖有報道,但對照研究并未顯示本品對其它合用抗癲癇藥的血漿濃度有任何影響。體外試驗結(jié)果顯示拉莫三嗪并不能從蛋白結(jié)合部位上置換其他抗癲癇藥。正在服用卡馬西平的病人,服用拉莫三嗪之后有中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應的報告,包括頭痛、惡心、視力模糊、頭暈、復視和共濟失調(diào)。這些反應在減少卡馬西平的劑量后通常都會消失。在一項12名女性志愿者參加的研究中,給予口服避孕藥后,拉莫三嗪不影響血漿中乙炔雌二醇和左炔諾孕酮的濃度。然而,服用口服避孕藥的病人采用其他慢性治療時,月經(jīng)出血的任何變化應向醫(yī)生報告。
【注意事項】:
曾有皮膚不良反應的報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周, 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三 嗪,除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀, 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI
【不良反應】:
在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報道,后者會引發(fā)高死亡率。

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