拉莫三嗪片

巴氯芬片

拉莫三嗪。

化學名稱：4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

衛達化學制藥股份有限公司

H20140478

注冊證號HC20171015

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

初劑量為一天3次，1次½片(5mg),每3天再增加½片(5mg),直到最理想的效果出現。最高量為天8片(80mg)。可以下列方式逐次給藥:一次½片(5mg)一天3次，3天一次1片(10mg)一天3次，3天一次1/2片(15mg)一天3次，3天一次2片(20mg)一天3次，3天以后可再增加劑量；但每天最高劑量不得超過80mg(20mg,一天4次)，或遵醫囑。當需要停用時，要逐漸地減少劑量以避免副作用產生。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，后者會引發高死亡率。

本品有中樞神經系統(CNS)抑制作用，會有鎮靜、嗜眠、運動失調和呼吸及心血管的抑制。另外常見的是虛弱、疲勞和眩暈。其它較少見的報告如下:1.神經精神方面:混亂、頭痛、失眠。2.心血管方面:低血壓。3.胃腸道方面:惡心，便秘。4.生殖泌尿道方面:尿頻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦:只有動物試驗，尚未做人體試驗，所以只有在使用本品明確地比對胎兒的危險還重要時才使用。哺乳期婦女:本品是否會從乳計中分泌尚不清楚，但是根據般原則，服藥的患者不宜授乳，因為很多藥物會從乳汁中分泌出。兒童用藥：12歲以下兒童不宜使用本品，因安全性尚未建立。因為對于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發發作的可能性，因此，給予兒童本藥應注意。老年用藥：老年人生理機能低下，低劑量時即會造成肌力低下、倦怠感等癥狀，所以開始時應觀察癥狀并以低劑量給藥。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

1.本品能同時抑制脊柱水平處單突觸和多突觸(monosynapticand polysynaptic)的反射。可能是使傳入端產生高度極化。2.本品為神經傳導抑制劑gammaaminobutyricacid(GABA)的相似物。3.動物研究，有CNS抑制作用。4.可減輕由于多發性硬化癥(multiple sclerosis)的痙攣癥狀，特別是用于解除曲肌痙攣和并發的疼痛，陣攣和肌肉震顫。5.對脊髓損傷和其它脊髓疾病有效。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DI

1.突然停藥會產生幻覺和癲癇發作，所以要停藥時需逐漸地減少劑量。 2.腎功能不良者:因本品大部份以原型由腎臟排出，給藥時要注意，可能必須要降低劑量。 3.中風患者:這些患者對本品的耐受性較差。 4.本品有鎮靜作用，所以患者服藥后，駕駛汽車或操作機器時特別要注意。 5.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。請放置于兒童不能觸及的地方。