拉莫三嗪片

脂降寧片

拉莫三嗪。

山楂、制何首烏、丹參、葛根、瓜蔞、決明子、氯貝酸鋁、維生素Ｃ。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司

H20140478

國藥準字Z20063116

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓，冠心病，動脈硬化等的高脂血癥。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服，一次3～4片，一日3次。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應(yīng)的報導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

1.孕婦禁用。2.嚴重肝、腎功能不全者禁用。

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓，冠心病，動脈硬化等的高脂血癥。

個別患者服用脂降寧片有輕度消化道不適反應(yīng)，但不影響繼續(xù)用藥，長期服用本品對肝腎功能未發(fā)現(xiàn)有任何損害。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

1.個別病人惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。為減少胃腸道反應(yīng)，開始時宜用小量，以后逐漸增量，但在治療的第一個月應(yīng)達到規(guī)定劑量。停藥時最好也采用遞減方式。2.治療8周后，轉(zhuǎn)氨酶偶見輕度升高，肝功能不全者慎用。如有條件，應(yīng)定期檢查轉(zhuǎn)氨酶、白細胞、膽固醇等。3.因氯貝酸鋁有降低凝血作用，與抗凝劑合用時，要調(diào)整抗凝劑的劑量。