拉莫三嗪片

人參首烏膠囊

拉莫三嗪。

本品天麻﹑白芷﹑何首烏﹑熟地黃﹑丹參﹑川芎﹑當歸﹑炒蒺藜﹑桑葉﹑墨旱蓮﹑女貞子﹑白芍﹑黃精﹑甘草。輔料為：滑石粉、硬脂酸鎂、羥丙基甲基纖維素、鈦白粉、鐵銹紅。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

云南白藥集團股份有限公司

H20140478

國藥準字Z53021386

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

益氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛所致的須發(fā)早白、健忘失眠、食欲不振、體疲乏力；神經(jīng)衰弱見上述證候者。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服。一次1～2粒，一日3次，飯前服用。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應(yīng)的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

忌食不易消化食物。

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

益氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛所致的須發(fā)早白、健忘失眠、食欲不振、體疲乏力；神經(jīng)衰弱見上述證候者。

尚不明確。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

1.忌油膩食物。2.感冒病人不宜服用。3.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。4.高血壓及動脈硬化等癥忌服，糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。5.本品宜飯前服用。6.按照用法用量服用，小兒及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。7.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。