拉莫三嗪片

左旋多巴片

拉莫三嗪。

左旋多巴

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

浙江遠力健藥業有限責任公司

H20140478

國藥準字H20163328

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于帕金森病及帕金森綜合征。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服開始一次250mg。一日2-4次，飯后服用。以后視患者耐受情況，每隔3-7日...

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，后者會引發高死亡率。

常見的不良反應有：惡心。嘔吐，直立性低血壓，頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動，精神抑郁，排尿困難，較少見的不良反應有：高血壓、心律失常、溶血性貧血。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于帕金森病及帕金森綜合征。

本品為擬多巴胺類抗帕金森病藥，左旋多巴為體內合成多巴胺的前體物質，本身并無藥理活性，通過血腦屏障進入中樞，經多巴脫羧酶作用轉化稱多巴胺而發揮藥理作用，改善帕金森病癥狀。由于本品可以增加腦內多巴胺及去腎上腺素等神經遞質，還可以提高大腦對氨的耐受，而用于治療肝昏迷。改善中樞功能，使病人清醒，癥狀改善。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DI

高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質疏松的老年人，用本品治療有效者。應緩慢恢復正常的活動。以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規、肝腎功能及心電圖。