盼爾來福(大流行流感病毒滅活疫苗)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：盼爾來福(大流行流感病毒滅活疫苗)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20080005

功能主治：流感

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 1.本品系采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)﹑收獲病毒液﹑滅活病毒﹑純化和氫氧化鋁吸附后制成。 2.在大流行流感發(fā)生時(shí)，如果WHO確認(rèn)流行株非H.N1病毒亞型，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定申請毒株變更，以WHO推薦并提供的，經(jīng)國家藥品管理部門批準(zhǔn)的大流行流感病毒株來替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原，輔料為氫氧化鋁﹑氯化鈉﹑磷酸氫二鈉﹑磷酸二氫鈉﹑注射用水。 4.本疫苗為乳白色混懸液

【用法用量】：: 1.于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 2.基于本品臨床試驗(yàn)結(jié)果，目前推薦本疫苗基礎(chǔ)免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。 3.參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右(21～3.天)接種。

【藥品相互作用】：: 1.基于本品508例受試者的臨床試驗(yàn)結(jié)果，可能引起的不良反應(yīng)有：2.十分常見(≥10%)：(1)局部不良反應(yīng)：注射部位的疼痛。(2)全身不良反應(yīng)：乏力。3.常見(1%-10%，含1%)：(1)局部不良反應(yīng)：紅﹑腫﹑硬結(jié)﹑瘙癢。(2)全身不良反應(yīng)：發(fā)熱﹑頭痛﹑頭暈﹑咽痛﹑惡心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹瀉﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑咳嗽。4.偶見(0.1%-1%，含0.1%)：(1)局部不良反應(yīng)：皮疹。(2)全身不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)﹑嘔吐﹑淋巴結(jié)炎。季節(jié)性

【注意事項(xiàng)】：: 1.本品嚴(yán)禁靜脈注射。2.使用本疫苗時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的沉淀﹑異物﹑疫苗曾經(jīng)凍結(jié)﹑疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。3.注射現(xiàn)場應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救使用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息30分鐘。4.本品嚴(yán)禁凍結(jié)。5.特殊人群的使用:(1)孕婦:未有相關(guān)的動(dòng)物模型研究，不能確定本疫苗能否對胎兒產(chǎn)生傷害和對生殖能力的影響。應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。(2)哺乳期母親:人接種此疫苗后，不能確定乳汁是否含有此疫苗成份，由

【不良反應(yīng)】：: 1.大流行流感發(fā)生時(shí)無禁忌。2.季節(jié)性流感疫苗的禁忌癥:發(fā)熱﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性發(fā)作者;3.有格林-巴利綜合征病史者;對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。4.對硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:未有相關(guān)的動(dòng)物模型研究，不能確定本疫苗能否對胎兒產(chǎn)生傷害和對生殖能力的影響。應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 2.哺乳期母親:人接種此疫苗后，不能確定乳汁是否含有此疫苗成份，由于發(fā)現(xiàn)許多藥物可以進(jìn)入乳汁，所以應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本品。兒童用藥:暫無18歲以下年齡人群的安全性和免疫原性的數(shù)據(jù)。老人用藥:尚不明確