歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080227

功能主治：預(yù)防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【藥品相互作用】：: 據(jù)國(guó)外臨床研究報(bào)道：1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預(yù)防由中度或高度致吐化療引起的惡心，嘔吐的臨床研究。結(jié)果表明，帕洛諾司瓊引起不良反應(yīng)的發(fā)生率及嚴(yán)重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。發(fā)生率≥2%的臨床不良反應(yīng)列表如下：在其它臨床研究中，單劑量用帕洛諾司瓊0.75mg時(shí)(推薦劑量的三倍)，兩名患者產(chǎn)生嚴(yán)重的便秘：一例為在抑制術(shù)后惡心，嘔吐研究中，患者口服10μg/kg帕洛諾司瓊；另一例為一名健康志愿者在藥代動(dòng)力學(xué)研究中，靜脈注射0.75mg帕洛諾司瓊。臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊治療時(shí)出現(xiàn)一

【注意事項(xiàng)】：: 過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的，但是對(duì)于患有或可能發(fā)展為心臟傳導(dǎo)間期延長(zhǎng)的病人，尤其是QTC延長(zhǎng)的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥患者，服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者，先天性QT綜合癥患者，服用抗心律失常或其它藥物導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者，和給予累積高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。在3項(xiàng)關(guān)鍵性研究中，獲得了患者基線和接受鹽酸帕洛諾司瓊注射液或?qū)φ账幒?4小時(shí)的心電圖（ECGS），在部分

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此對(duì)其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于多數(shù)藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌作用研究發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性之后，來(lái)決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老人用藥:據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：帕洛諾司瓊在1374名成年腫瘤患者的臨床研究