衛喜康(琥珀酸索利那新片)

處方藥非醫保

通用名稱：衛喜康(琥珀酸索利那新片)

批準文號：注冊證號H20090699

生產企業： AstellasPharmaEuropeB.V.

功能主治：睪丸腫瘤，睪丸結核,過度活動

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【用法用量】：: 1.劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時可增至每日1次，每次2片（10毫克）。衛喜康必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。 3.肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應謹慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。 4.強力的細胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑

【藥品相互作用】：: 1.由于索利那新的藥理作用，衛喜康可能引起輕（通常），中度的抗膽堿副作用，其發生頻率與劑量有關。2.衛喜康被報告最常見的不良反應是口干。5mg每日1次治療患者的發生率為11%，10mg每日1次的發生率為22%，而安慰劑治療的發生率為4%。通常口干的程度為輕度，偶見患者需中斷治療?？傮w而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用衛喜康治療的患者完成了為期12周的研究。3.不良反應根據MedDRA系統器官分類，很常見>1/10；常見>1/100，<1/10；不常見>1/1000，<1

【注意事項】：: 1.使用衛喜康治療前應確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾?。?。若存在尿道感染，應開始適當的抗菌治療。2.下列患者應謹慎使用：(1)明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險；(2)胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險；(3)嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次；(4)中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量

【不良反應】：: 尿潴留、嚴重胃腸道疾病（包括中毒性巨結腸）、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風險情況的患者禁止服用衛喜康：1.對衛喜康活性成分或輔料過敏的患者；2.進行血液透析的患者；3.嚴重肝功能障礙的患者；4.正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示衛喜康對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。 2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用衛喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用。老人用藥:不需要根據年齡進行劑量調整。在老年（65-80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲