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注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉

注射用培美曲塞二鈉

處方 非醫保

通用名稱:注射用培美曲塞二鈉

批準文號:H20130646

生產企業: EliLillyandCompany

功能主治:本品聯合順鉑用于治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為培美曲塞二鈉。分子式:C20H19N5Na2O6•7H2O分子量:597.49。
【功能主治】:
本品聯合順鉑用于治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。
【用法用量】:
本品應該在有抗腫瘤化療應用經驗的合格醫師的指導下使用。本品只能用于靜脈滴注,其溶液的配制必須按照"靜脈滴注準備"的說明進行。惡性胸膜間皮瘤:本品聯合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時,應在本品給藥結束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。預服藥物:皮質類固醇-未預服皮質類固醇藥物的患者,應用本品皮疹發生率較高。預服地塞米松(或相似藥物)可以降低皮膚反應的發生率及其嚴重程度。給藥方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品給藥前1天、給藥當天和給藥后1天連服3天。維生素補充一為了減少毒性反應,本品治療必須同時服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的復合維生素制劑。
【藥品相互作用】:
下表列出了在臨床研究中隨機接受培美曲塞和順鉑聯合治療的168名惡性胸膜間皮瘤患者及接受順鉑單藥治療的163名惡性胸膜間皮瘤患者中大于5%的不良反應的發生頻率和嚴重程度的統計結果,在這兩個試驗組中之前未經化療的患者均補充了充足的葉酸和維生素B12。系統器官發生頻率事件培美曲塞/順鉑順鉑(N=168)(N=163)所有%3-4度%所有%3-4度%血液和淋巴系統異常非常常見中性粒細胞56.023.2.13.5.3.1.白細胞53.014.9.16.6.0.6.血紅蛋白26.2.4.
【注意事項】:
警告腎功能減低的患者本品主要通過尿路以原藥形式排除體外。如果患者肌酐清除率45mL/min,本品無需劑量調整。對于肌酐清除率45mL/min的患者,無足夠患者的研究資料來給予推薦劑量。因此,對于肌酐清除率45mL/min的患者,不應給予本品治療。(參見[用法用量]中的推薦劑量調整方法)。臨床研究中,曾有一位嚴重腎功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受葉酸和維和素B12補充治療,接受單藥本品的治療后,死于藥物相關毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒細胞、血小板減少和貧血(參見[不良
【不良反應】:
本品禁用于對培美曲塞或藥品其他成份有嚴重過敏史的患者。

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