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注射用鹽酸多柔比星
注射用鹽酸多柔比星

注射用鹽酸多柔比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸多柔比星

批準文號:國藥準字H14023143

生產(chǎn)企業(yè): 山西普德藥業(yè)股份有限公司

功能主治:抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解,包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
每瓶含10mg鹽酸多柔比星及適量乳糖和對羥基苯甲酸甲酯。 化學名稱為:(8S,10S)-10-(3-氨基-2,3,6-三脫羥-*-L-來蘇-己吡喃糖苷基)-8-乙醇酰基-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽。 其結構式為:分子式:C27H29O11N。
【功能主治】:
抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解,包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。
【用法用量】:
配制藥液時,每小瓶內(nèi)容物用5ml注射用水或氯化鈉注射液溶解。加入溶解液后,可輕搖小瓶半分鐘以使內(nèi)容物溶解,但不要倒轉(zhuǎn)小瓶。成人和兒童[靜脈用藥]:這是最常用的給藥途徑。配制后的溶液通過通暢的輸液管進行靜脈輸注,約2-3分鐘。這樣可減少血栓形成和由藥物外溢導致的蜂窩組織炎和水泡的危險,常用的溶液為氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、或氯化鈉葡萄糖注射液。劑量通常根據(jù)體表面積計算。通常當阿霉素單一用藥時,每三周一次,以60-75mg/m2給藥,當與其他有重復毒性的抗腫瘤制劑合用時,多柔比星的劑量須減。
【藥品相互作用】:
1骨髓抑制和口腔潰瘍。存在骨髓抑制和口腔潰瘍時不可重復使用本品,后者可能存在口腔燒灼感的先兆癥狀,出現(xiàn)癥狀時應不再使用。多柔比星使用后10天左右可出現(xiàn)明顯的骨髓抑制,故不管是血液疾病或非血液疾病患者都應常規(guī)監(jiān)測血象。 2心臟毒性。心臟毒性可表現(xiàn)為心動過緩,包括室上性心動過緩和心電圖改變,建議常規(guī)監(jiān)測心電圖,對已有心功能損害的患者需格外小心,累積劑量超過450-500mg/m2時須特別小心,超過該劑量水平時,發(fā)生不可逆性充血性心力衰竭的危險性大大增加。當考慮多柔比星的用藥總量時,應對患者以往或同時使用其他有明顯心臟毒性藥物,如高劑量靜脈給藥的環(huán)磷酰胺,縱隔放療或相關的蒽環(huán)類化合物如柔紅霉素的使用情況進行綜合評定。已證實每周給予多柔比星比每三周給予多柔比星的心臟毒性要低,這樣可允許患者得到較高的累積劑量的治療。必須注意心力衰竭可在用藥后幾周出現(xiàn),且可能對治療無反應。建議檢測基礎心電圖,并在用藥期間和用藥后即刻做心電圖隨訪。一過性心電圖改變,如T波低平,S-T段下降和心律失常,并不認為是停止使用藥物的指征。現(xiàn)在認為QRS波降低是心臟毒性較為特異的表現(xiàn)。如果出現(xiàn)這個變化,須慎重權衡繼續(xù)用藥治療的益處及發(fā)生不可逆性心臟損害的危險兩者間的關系。嚴重的心力衰竭可突然發(fā)生,而預先無心電圖改變。 3速溶型注射用鹽酸多柔比星可使尿液呈紅色,尤其是在注射后第一次排的尿,應告知患者無須驚慌。 4胃腸道反應:嘔吐、惡心和腹瀉也可發(fā)生。 5其他:肝腎功能異常,脫發(fā)也是常見現(xiàn)象,包括干擾胡子的生長,不過停藥后所有的毛發(fā)可恢復正常生長。
【注意事項】:
1肝、腎功能嚴重不全者慎用。 2本品禁止與其它抗抑郁藥物同時使用,以避免引起高5-羥色胺綜合癥的危險。 3使用中樞性鎮(zhèn)痛藥(度冷丁、可待因、美沙芬)、麻黃堿、偽麻黃堿或苯丙醇氨患者禁用本品。 4患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應立即停藥。 5用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。 6用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。 7由其它抗抑郁藥換用本品,建議停藥2周后再開始使用本品;氟西汀應停藥5周再開始使用本品。
【不良反應】:
嚴重器質(zhì)性心臟病和心功能異常及對本品及蒽環(huán)類過敏者禁用。 1靜脈給藥治療的禁忌癥:由于既往細胞毒藥物治療,持續(xù)的骨髓抑制或嚴重的口腔潰瘍?nèi)硇愿腥久黠@的肝功能損害嚴重心律失常,心肌功能不足,既往心肌梗塞既往蒽環(huán)類治療已用到藥物最大累積劑量。 2膀胱內(nèi)灌注治療的禁忌癥:侵襲性腫瘤已穿透膀胱壁泌尿道感染膀胱炎癥導管插入困難(如由于巨大的膀胱內(nèi)腫瘤)。

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