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維格列汀片
維格列汀片

維格列汀片

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:維格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào):H20110359

生產(chǎn)企業(yè): NovartisPharmaSteinAG

功能主治:本品適用于治療2型糖尿病:本品可與二甲雙胍合用,尤其是當(dāng)單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖;本品可與磺脲類藥物合用,尤其是當(dāng)單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
維格列汀。
【功能主治】:
本品適用于治療2型糖尿病:本品可與二甲雙胍合用,尤其是當(dāng)單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖;本品可與磺脲類藥物合用,尤其是當(dāng)單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖
【用法用量】:
成人當(dāng)維格列汀與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時(shí),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100。
【藥品相互作用】:
維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來(lái)自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)(研究時(shí)間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來(lái)自3784名受試者,受試者在研究過(guò)程中每日服用50mg(每日給藥一次)或100mg(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)維格列汀。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥治療(其中,2027名患者50mg每日給藥兩次;655名患者100mg每日給藥一次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng),無(wú)需停藥。在研究過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)患者的年齡、種族、藥物暴露持續(xù)時(shí)間或每日給藥劑量與藥物不良反應(yīng)之間的聯(lián)系。BR接受維格列汀治療后,僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)了血管性水腫,該事件的發(fā)生概率與對(duì)照組類似。當(dāng)維格列汀與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時(shí)使用時(shí),該事件的報(bào)告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴(yán)重程度均為輕度,繼續(xù)使用維格列汀仍可自行緩解。在使用維格列汀過(guò)程中,有極少數(shù)患者報(bào)告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥,且停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果均能夠恢復(fù)正常。從設(shè)有對(duì)照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對(duì)照組,ALT或AST檢查結(jié)果≥3×ULN的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測(cè)結(jié)果或末次治療期訪視的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平升高,一般無(wú)癥狀、非進(jìn)展性、同時(shí)亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。
【注意事項(xiàng)】:
一般原則,本品不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。本品不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能損傷由于本品在中度或重度腎功能損傷患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病(ESRD)患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦此類患者使用本品。肝功能損傷:肝功能損傷患者,包括開(kāi)始給藥前ALT或正常值上限3倍的患者不能使用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【不良反應(yīng)】:
對(duì)佳維樂(lè)或佳維樂(lè)中任一成份過(guò)敏者禁用。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項(xiàng): 因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù),維格列汀片不推薦在兒童和青少年患者中使用 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 維格列汀用于妊娠婦女的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。由于缺乏在人類中應(yīng)用數(shù)據(jù),因此在妊娠期不可使用維格列汀片。目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過(guò)乳汁分泌。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,維格列汀能夠通過(guò)乳汁分泌。因此,在哺乳期不可使用維格列汀片。 老人注意事項(xiàng): 老年患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量,75歲或75歲以上的患者使用經(jīng)驗(yàn)有限,所以應(yīng)慎用維格列汀片。

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