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瑞格列奈片
瑞格列奈片

瑞格列奈片

處方 醫保

通用名稱:瑞格列奈片

批準文號:國藥準字HJ20171160

生產企業: 諾和諾德(中國)制藥有限公司

功能主治:用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為:瑞格列奈。其化學名稱為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。
【功能主治】:
用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協同作用。
【用法用量】:
瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對于衰弱和營養不良的患者,應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用,應減少瑞格列奈片的劑量。
【藥品相互作用】:
1低血糖這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可輸入葡萄糖。2視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性視覺異常,尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常,但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3胃腸道臨床試驗中有報告發生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比,這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。4肝酶系統個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性,因酶指標升高而停止治療的病人極少。5過敏反應可發生皮膚過敏反應,如瘙癢、發紅、蕁麻疹。由于化學結構不同,沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。
【注意事項】:
1腎功能不良患者慎用,營養不良患者應調整劑量。2同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發生持續高血糖,則不宜繼續用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4在發生應激反應時,如發熱、外傷、感染或手術,可能會出現顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進餐不服藥,同時避免開車時發生低血糖。
【不良反應】:
1?已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2?1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

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