氟伐他汀鈉膠囊

處方非醫(yī)保

通用名稱：氟伐他汀鈉膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070167

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司

功能主治：飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分是氟伐他汀那，其化學(xué)名為：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3，5-二羥-6-庚酸鈉。

【用法用量】：: 在開(kāi)始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。 1?常規(guī)劑量推薦劑量為20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反映以及公認(rèn)的治療指南來(lái)調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓从巢患颜撸稍黾觿┝恐?0毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大將LDL膽固醇作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。 2?腎功能不全患者的劑量由于本品幾乎完全由肝臟清楚，又有不到6%的藥物進(jìn)入尿液，因此，對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整計(jì)量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

【藥品相互作用】：: 在安慰劑-對(duì)照試驗(yàn)中，以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良（4.7%），失眠（1.3%），惡心（1.2%），腹痛（1.1%）和頭痛（1.1%）。消化不良與劑量有關(guān)，并且多見(jiàn)于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)為竇炎（0.9%），脹氣（0.8%），感覺(jué)減退（0.6%），牙病（0.6%），尿路感染（0.6%）和轉(zhuǎn)氨酶升高。自從氟伐他汀鈉上市以來(lái)，有關(guān)于過(guò)敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告，特別是皮疹和荀麻疹，極罕見(jiàn)的病例包括其他皮膚反應(yīng)，血小板減少癥，血管性水腫，面部水腫，血管炎和紅斑狼瘡。

【注意事項(xiàng)】：: 1.肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開(kāi)始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。

【不良反應(yīng)】：: 已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成份過(guò)敏的患者。活動(dòng)性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴(yán)重腎功能不全的患者。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項(xiàng)：由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗(yàn)，18歲以下患者不推薦使用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。老人注意事項(xiàng)：臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強(qiáng)，耐受性沒(méi)有降低，因此不需要調(diào)整劑量。