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氟伐他汀鈉膠囊
氟伐他汀鈉膠囊

氟伐他汀鈉膠囊

處方 非醫保

通用名稱:氟伐他汀鈉膠囊

批準文號:國藥準字H20010517

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常(Fredricksonlla和llb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分是氟伐他汀那, 其化學名為:[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3,5-二羥-6-庚酸鈉。
【功能主治】:
飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常(Fredricksonlla和llb型)。
【用法用量】:
在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食。 1?常規劑量 推薦劑量為20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐時或睡前吞服。 要根據個體對藥物和飲食治療的反映以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反映不佳者,可增加劑量至40毫克(2粒)每日兩次。給藥后,四周內達到最大將LDL膽固醇作用。長期服用持續有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚,又有不到6%的藥物進入尿液,因此,對輕至中度腎功能不全的患者不必調整計量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。
【藥品相互作用】:
在安慰劑-對照試驗中,以下不良反應的發生率高于安慰劑組1%以上:消化不良(4.7%),失眠(1.3%),惡心(1.2%),腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關,并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發生率為0.5-0.9%的不良反應為竇炎(0.9%),脹氣(0.8%),感覺減退(0.6%),牙病(0.6%),尿路感染(0.6%)和轉氨酶升高。自從氟伐他汀鈉上市以來,有關于過敏反應的個別報告,特別是皮疹和荀麻疹,極罕見的病例包括其他皮膚反應,血小板減少癥,血管性水腫,面部水腫,血管炎和紅斑狼
【注意事項】:
1.肝功能:象其他降低膽固醇的藥物一樣,要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶(AST)或谷草轉氨酶(ALT)持續升高大于正常高限的3倍或以上,必須停藥。有個別關于可能是藥物一發起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。
【不良反應】:
已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。活動性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全的患者。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗,18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項: 臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強,耐受性沒有降低.因此不需要調整劑量。

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