注射用鹽酸頭孢吡肟

處方非醫保

通用名稱：注射用鹽酸頭孢吡肟

批準文號：國藥準字H20020404

功能主治：本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染)，婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉，應及時調整治療方案。本品適用于接受腹腔手術的患者的預防性用藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 鹽酸頭孢吡肟。

【功能主治】：: 本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染)，婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉，應及時調整治療方案。本品適用于接受腹腔手術的患者的預防性用藥。

【用法用量】：: 本品可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者，可根據病情，每次1～2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程7～10天；輕中度尿路感染，每次0.5～1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程10天；對于嚴重感染并危及生命時，可以每8小時2克靜脈滴注；用于中性粒細胞減少伴發熱的經驗治療，每次2克，每8小時一次靜脈滴注，療程7～10天或至中性粒細胞減少緩解。如發熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平，應重新評價有無繼續使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童，最大劑量不可超過成人劑量（即每次2克劑量）。體重超過40公斤的兒童的劑量，可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克，每12小時靜脈滴注，療程7～14天；對細菌性腦脊髓膜炎兒童患者，可為每公斤體重50毫克，每8小時一次，靜脈滴注。對兒童中性粒細胞減少伴發熱經驗治療的常用劑量為每公斤體重50毫克，每12小時一次（中性粒細胞減少伴發熱的治療為每8小時一次），療程與成人相同。2月齡以下兒童經驗有限。可使用每公斤體重50毫克劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明，每公斤30毫克，每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經足夠。對2月齡以下兒童使用本品應謹慎。兒童深部肌肉注射的經驗有限。對肝功能不全患者，無調節本品劑量的必要。對腎功能不全病人，如肌酐清除率低于（含）60ml/min，則應調節本品用量，彌補這些病人減慢的腎清除速率。這些病人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常的患者相同，維持劑量和給藥間隙時間如下：與正常給藥方案比較，腎功能不全成人患者的推薦維持給藥方案肌酐清除率（ml/min）推薦維持給藥方案＞60，每次0.5克，每次1克，每次2克，每次2克，正常給藥方案每12小時一次每12小時一次每12小時一次每8小時一次30-60每次0.5克，每次1克，每次2克，每次2克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次11-29每次0.5克，每次0.5克，每次1克，每次2克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次＜11每次0.25克，每次0.25克，每次0.5克，每次1克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次血液透析*每次0.5克，每次0.5克，每次0.5克，每次0.5克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次*血液透析患者在治療第一天可給予負荷劑量1克，以后每天0.5克。透析日，頭孢吡肟應在透析結束后使用。每天給藥時間盡可能相同。頭孢吡肟治療同時需進行血液透析的患者，在透析開始3小時，約68％藥物可被清除。血液透析患者的馬斯平劑量見上表。接受持續性腹膜透析患者應每隔48小時給予常規劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是，由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動力學相似，腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。靜脈給藥：對于嚴重或危及生命的病例，應首選靜脈給藥。靜脈滴注時，可將本品1～2克溶于50～100毫升0.9%氯化鈉注射液，5%或10%葡萄糖注射液，M/6乳酸鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉混合注射液，乳酸林格氏和%5葡萄糖混合注射液中，藥物濃度不應超過每毫升40毫克。經約30分鐘滴注完畢。肌肉內注射：肌肉注射時，本品0.5克應加1.5毫升注射用溶液，或1克加3.0毫升溶解后，經深部肌群（如臀肌群或外側股四頭肌）注射。

【藥品相互作用】：: 通常本品耐受性良好，不良反應輕微且多為短暫，終止治療少見。常見的與本品可能有關的不良反應主要是腹瀉，皮疹和注射局部反應，如靜脈炎，注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應包括惡心，嘔吐，過敏，搔癢，發熱，感覺異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應調整頭孢吡肟劑量時，可引起腦病，肌痙攣，癲癇。如發生與治療有關的癲癇，應停止用藥，必要時，應進行抗驚厥治療。本品治療兒童腦膜炎患者，偶有驚厥、嗜睡、神經緊張和頭痛，主要是腦膜炎引起，與本品無明顯關系。偶有腸炎(包括偽膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報告。包括注射用頭孢吡肟(馬斯平)在內的幾乎所有的抗生素在應用中都曾有發生艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD，Clostridiumdifficileassociateddiarrhea)的報道，其嚴重程度從輕度腹瀉到致死性的結腸炎不等。抗菌藥物治療會改變患者結腸部位的正常菌群，導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生的毒素A和B是導致艱難梭菌相關腹瀉(CDAD)發生的原因。艱難梭菌中產生高水平毒素的菌株可引起CDAD發病率和死亡率的升高，由于這些感染屬于抗微生物藥物難治性感染，所以可能需要對此類患者進行結腸切除術。凡在使用抗生素后出現腹瀉的患者，都必須考慮發生CADA的可能性。曾有文獻報告，在抗菌藥物治療結束2個月后發生CDAD，因此在進行CADA鑒別時需要認真了解患者的病史。一旦懷疑或者確認患者發生了CADA，可能需要停止患者正在接受的抗生素(對艱難梭菌有直接抑制作用的抗生素除外)。同時應根據臨床指征，對患者進行適當的液體和電解質管理，補充蛋白，使用抗生素治療艱難梭菌感染并進行手術評估。與本品有關的實驗室檢查異常多為一過性，停藥即可恢復，包括血清磷升高或減少，轉氨酶(ALT和/或AST)升高，嗜酸性粒細胞增多，部分凝血酶原時間和凝血酶原時間延長。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高，血鈣降低，紅細胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似，也有白細胞減少，粒細胞減少，血小板減少的報道。頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑，毒性表皮壞死，腎功能紊亂，毒性腎病，再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細胞減少。

【注意事項】：: 使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他b－內酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。廣譜抗菌藥可誘發偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者，如肝、腎功能不全，營養不良以及延長抗菌治療的患者應監測凝血酶原時間，必要時給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時精氨酸的影響尚不明確。對腎功能不全（肌酐清除率￡60ml/min）的患者，應根據腎功能調整本品劑量或給藥間歇時間。本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑合用時，應加強臨床觀察，并監測腎功能，避免引發氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。與其他的抗微生物一樣，長期使用本品可能會導致不敏感微生物的過度生長。因此，必須對患者的狀況進行反復的評價。一旦在治療期間發生雙重感染，應該采取適當的措施。