沙美特羅替卡松粉吸入劑

處方非醫保

通用名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑

批準文號：H20090241

生產企業： GlaxoOperationsUKLimited

功能主治：沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）是由長效b2受體激動劑與糖皮質激素組成的復方吸入制劑。適用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松。每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松100微克;每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

【功能主治】：: 沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）是由長效b2受體激動劑與糖皮質激素組成的復方吸入制劑。適用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療。

【用法用量】：: 吸入：成人和12歲以上的患者，每次1吸（50ug沙美特羅100ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50ug沙美特羅250ug丙酸氟替卡松），每日2次。4歲以上兒童，每次1吸（50ug沙美特羅100ug丙酸氟替卡松），每日2次。

【藥品相互作用】：: 由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預計與每一成分相關的不良反應的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發現其它的不良反應。與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現支氣管異常痙攣并立即出現喘鳴加重。應立即停用本品，且患者在必要時應進行再次評估并轉換治療方案。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關不良事件如下。沙美特羅： 1.曾報道震顫、主觀的心悸及頭痛等β2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨規律治療而減輕。 2.一些患者可出現心律失常(包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型患者。 3.曾有關節痛，肌痛，肌肉痙攣及過敏反應包括皮疹、水腫和血管神經性水腫的報道。 4.曾有口咽部刺激的報道。 5.非常罕見高血糖癥的報道。丙酸氟替卡松： 1.有些患者可出現聲嘶和口咽部念珠菌病(鵝口瘡)。 2.有關皮膚過敏反應的報道不常見。 3.罕有血管神經性水腫的過敏性反應報道(主要為面部和口咽水腫)，呼吸道癥狀(如呼吸困難和/或支氣管痙攣)也有報道，過敏反應罕見報道。 4.使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器后漱口可減少聲嘶和念珠茵病的發生率。 5.有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進行治療，同時可以繼續使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器。 6.可能出現的系統作用包括有：庫興氏綜合征(Cushing'sSyndrome)，庫興樣特征(Cushingoidfeatures)、腎上腺功能抑制、兒童和青少年發育遲緩、骨礦物密度降低、白內障和青光眼(參見【注意事項】)。在沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器的臨床試驗中，已有報道，發生了不常見的挫傷事件。常報道(發生率在>1/100和

【注意事項】：: 1、禁用于對于沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)中任何成分過敏患者、孕婦慎用。2、其他見沙美特羅、氟替卡松項下。

【不良反應】：: 對本品中任何活性成分或賦形劑有過敏史者禁用。本品中含乳糖，對乳糖及牛奶過敏的患者禁用本品。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：參見【用法用量】和【注意事項】。妊娠與哺乳期注意事項： 1.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。 2.在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露于過量的強效β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發現對胎兒的預期影響(參見【藥理毒理】)。 3.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。 4.在吸人治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關于人乳的資料。 5.妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡松的劑量調整至可充分控制哮喘癥狀的最低有效劑量。 6.尚無有關人類哺乳期用藥的資料。沙美特羅和丙酸氟替卡松均可分泌到大鼠的乳汁中。只有當預期的對母親的益處大于可能對兒童造成的危險時方可考慮將本品用于哺乳期婦女。老人注意事項：參見【用法用量】和【注意事項】。