異丙托溴銨氣霧劑

處方醫保

通用名稱：異丙托溴銨氣霧劑

批準文號：H20110380

生產企業：

功能主治：1.本品適用于預防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關的呼吸困難；2.慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；3.輕到中度支氣管哮喘。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 主要成份異丙托溴銨一水合物。

【功能主治】：: 1.本品適用于預防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關的呼吸困難；2.慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；3.輕到中度支氣管哮喘。

【用法用量】：: 1.用量 (1)除非醫生特別處方，下述劑量一般推薦用于成人和6歲以上兒童：預防和長期治療： (2)1-2撳，每日數次; (3)平均每日劑量1-2撳，每天3-4次。 (4)6歲以下兒童同樣適用于上述劑量。但對于該年齡人群至今尚無充分的用藥經驗，因此只能在醫生監督下使用愛全樂定量氣霧劑。 (5)如果患者需要逐漸增加劑量，則應確認是否需要其他合并治療，同時每天總的劑量不得超過12撳。 2.重要說明如果藥物治療不能產生明顯的病情改善或導致患者病情惡化，應就診以更改治療計劃。若發生急性或迅速惡化的呼吸困難，應立即就診。可能需要額外增加腎上腺皮質激素，β-擬交感類藥物或茶堿的治療。對于急性或迅速惡化的呼吸困難，應立即尋求醫療救護。這樣的病例中，應考慮愛全樂250微克/2毫升吸入用溶液或愛全樂500微克/2毫升吸入用溶液治療。 3.用法 (1)必須正確使用定量氣霧器才能達到良好的治療效果。 (2)愛全樂定量氣霧劑只能用于吸入。 (3)患者在吸入時最好坐下或站立。 (4)初次使用定量氣霧器前應先將氣霧器活瓣撳動兩次。 (5)每次使用必須遵循以下的規則： 1.1除去防塵蓋; 1.2深呼氣; 1.3手持定量氣霧器，嘴唇合攏咬住噴嘴。容器基底部箭頭應指向上方而噴嘴指向下; 1.4盡量深吸氣，同時用力按動氣霧器的基底部，這樣就釋放一個定量。屏住呼吸數秒鐘，然后從口中取出噴嘴，緩慢呼氣; 1.5.用完后重新擰上防塵蓋。 1.6需要注意確保吸入劑不噴射到眼內。兒童需要在成人監督下使用該產品。 4.其他信息 4.1如果超過3天不使用壓力定量氣霧器，再次使用前應撳動活瓣一次。 4.2噴嘴應保持清潔，以確保其正常工作，按照下述方法定期清洗：將噴嘴由噴霧劑上移下，采用溫水清洗。如使用肥皂或清潔劑，噴嘴應用清潔熱水徹底沖洗干凈。 4.3通過搖動使噴嘴徹底晾干，不能采用任何加熱形式晾干。 4.4如果沒有深呼吸至噴嘴內部，則很容易保持噴嘴清潔。 4.5噴霧劑不應用力打開，或暴露于50℃以上高溫。 5.重要提示：噴嘴是專門為愛全樂定量氣霧劑開發設計，以確保每次釋放正確的劑量，因此不能用于其他任何定量吸入劑。同樣，除提供的噴嘴，其他噴嘴也不能用于愛全樂定量氣霧劑。定量氣霧劑中殘余劑量可通過以下方法檢驗：將噴霧劑的噴嘴移除，并將噴霧劑置于充滿水的容器中，噴霧劑的位置就顯示了殘余劑量的多少。

【藥品相互作用】：: 與所有的藥物相似的是，愛全樂定量氣霧劑也可產生不良反應。不良反應根據系統分類和發生頻率羅列如下。通過采用以下的發生率評估不良反應： 1.非常常見：治療的10例患者中超過1例; 2.常見：治療的10例患者中少于1例，但治療的100例患者中超過1例; 3.不常見：治療的100例患者中少于1例，但治療的1000例患者中超過1例; 4.罕見：治療的1000例患者中少于1例，但治療的10000例患者中超過1例; 5.非常罕見：治療的10000例患者中少于1例，或者指個別病例。不良反應 1.免疫系統障礙：不常見：蕁麻疹罕見：過敏性反應如舌，唇和面部的血管性水腫 2.神經系統障礙：常見：頭痛，頭暈 3.眼部的功能性異常：不常見：調節障礙，閉角性青光眼罕見：眼內壓增高，眼痛，瞳孔散大如果因使用不當使得藥物不慎進入眼內，則可能導致輕度，可逆的眼部并發癥，并且在一些易感個體中導致青光眼急性發作。對于已經診斷的閉角性青光眼患者，如果同時使用異丙托溴銨噴霧劑和β2-激動劑，則可能導致青光眼急性發作的危險增加。與眼結膜充血和角膜水腫相關的眼痛或眼部不適、視力模糊、虹視或有色成像等可能是急性青光眼發作的征象。如必要，可采用瞳孔收縮劑以治療瞳孔擴大或輕度的調節障礙。但如果發生了嚴重的眼部并發癥，患者應咨詢眼科醫師。 4.心臟的功能性異常：不常見：心率加快罕見：心悸，室上性心動過速，心房顫動 5.呼吸系統的功能性異常：常見：咳嗽，局部刺激，吸入相關的支氣管痙攣罕見：喉痙攣 6.胃腸道異常：常見：口干，胃腸蠕動紊亂(如：便秘，腹瀉，腹痛，嘔吐) 罕見：惡心胃腸蠕動紊亂尤其常見于囊性纖維癥患者中。通常治療中斷后，蠕動即恢復正常。 7.皮膚和皮膚附件不適：不常見：皮疹，瘙癢癥 8.腎臟和泌尿生殖道異常：罕見：尿潴留 9.對駕駛和操作機器能力的影響如果按照說明使用藥物，則無特殊限制。

【注意事項】：: 1.如果在吸入該藥物時，呼吸困難突然加重(陣發性支氣管痙攣)，則應立即停止治療，就醫，并重新評估治療方案。 2.本品含酒精(每個劑量少于100mg)。

【不良反應】：: 1.愛全樂定量氣霧劑禁用于對異丙托溴銨，或其他任何組分中的一種，以及阿托品或其衍生物過敏者。 2.愛全樂。定量氣霧劑慎用于閉角性青光眼患者，特別應注意確保藥物不能接觸到眼睛(見【不良反應】和【用法用量】)。 3.對于排尿困難的患者如前列腺增生，應權衡采用異丙托溴銨治療的潛在益處，只有當益處遠大于加重尿潴留危險時，才予使用。妊娠和哺乳 4.盡管迄今為止還沒有證據表明該藥物對胎兒產生任何有害的影響，但是仍不能在妊娠期間使用愛全樂定量氣霧劑，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非預期獲得的益處較任何可能對胎兒產生的危害更重要。 5.同時應考慮到與不充分的治療相關的危險。在婦女妊娠和哺乳期間尚無使用經驗。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：參見用法用量。妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期間用藥的安全性尚未被確證。 2.對已確定懷孕或可疑懷孕婦女使用本品必須謹慎權衡用藥的利益和對胎兒的危害性。臨床前研究顯示，在吸入法或經鼻給藥劑量高于人推薦劑量時，未顯示胎毒性或致畸性。 3.本品是否會進入乳汁目前尚不清楚。在吸入給藥時盡管非脂溶性的四價銨可進入乳汁，但進入嬰兒體內的藥物量不會很多。但是，因為很多藥物可進入乳汁，哺乳期婦女使用本品亦應特別注意。老人注意事項：無特殊注意事項。