注射用頭孢美唑鈉

處方醫保

通用名稱：注射用頭孢美唑鈉

批準文號：H20110338

生產企業：大熊制藥株式會社

功能主治：本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬，摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：1.敗血癥2.急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染3.膀胱炎，腎盂腎炎4.腹膜炎5.膽囊炎、膽管炎6.前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎7.頜骨周圍蜂窩組織炎、頜炎在日本137家醫院2，819例靜注、靜滴、肌注臨床研究（包括雙盲試驗）中，能夠判定療效且屬于本品所批準的適應癥的1，409例的臨床結果如下（難治性或嚴重感染，隨癥狀將每日量成人增至4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重）：1.敗血癥：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的敗血癥的總有效率為80.6%（25/31），用藥量為成人每日2~4g，小兒50~150mg/kg。2.呼吸系統感染：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的呼吸道感染的總有效率為79.7%（267/335）。點滴或靜注的用量為每日2~4g。在雙盲試驗中，本品的療效得到了驗證。3.膽道感染：本品向膽汁中排泄較好，在膽汁內可達到較高的濃度。對大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的膽囊炎、膽管炎的總有效率為83.1%（49/59）。給藥量為每日2~4g。4.腹膜炎：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的腹膜炎總有效率為87.596（161/184）。多為靜脈滴注，用藥量為每日2~4g。5.尿路感染：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、庫氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的膀胱炎、腎盂腎炎的總有效率為73.1%（302/413）。用藥量多為每日1~2g。以慢性復雜性尿路感染為對象的雙盲對照試驗的結果證明了本品的療效。6.婦產科：對大腸桿埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎的總有效率為94.796（232/245）。用藥量多為每日2~4g。7.口腔外科：對消化鏈球菌屬引起的頜周圍蜂窩織炎、頜炎的總有效率為83.896（119/142）。給藥量多為每日2~4g。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 頭孢美唑鈉

【功能主治】：: 本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬，摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：1.敗血癥2.急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染3.膀胱炎，腎盂腎炎4.腹膜炎5.膽囊炎、膽管炎6.前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎7.頜骨周圍蜂窩組織炎、頜炎在日本137家醫院2，819例靜注、靜滴、肌注臨床研究（包括雙盲試驗）中，能夠判定療效且屬于本品所批準的適應癥的1，409例的臨床結果如下（難治性或嚴重感染，隨癥狀將每日量成人增至4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重）：1.敗血癥：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的敗血癥的總有效率為80.6%（25/31），用藥量為成人每日2~4g，小兒50~150mg/kg。2.呼吸系統感染：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的呼吸道感染的總有效率為79.7%（267/335）。點滴或靜注的用量為每日2~4g。在雙盲試驗中，本品的療效得到了驗證。3.膽道感染：本品向膽汁中排泄較好，在膽汁內可達到較高的濃度。對大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的膽囊炎、膽管炎的總有效率為83.1%（49/59）。給藥量為每日2~4g。4.腹膜炎：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的腹膜炎總有效率為87.596（161/184）。多為靜脈滴注，用藥量為每日2~4g。5.尿路感染：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、庫氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的膀胱炎、腎盂腎炎的總有效率為73.1%（302/413）。用藥量多為每日1~2g。以慢性復雜性尿路感染為對象的雙盲對照試驗的結果證明了本品的療效。6.婦產科：對大腸桿埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎的總有效率為94.796（232/245）。用藥量多為每日2~4g。7.口腔外科：對消化鏈球菌屬引起的頜周圍蜂窩織炎、頜炎的總有效率為83.896（119/142）。給藥量多為每日2~4g。

【用法用量】：: 通常成人，1日1~2克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。通常小兒，1日25~100毫克（效價）/公斤體重，分2~4次靜脈注射或者靜脈滴注。另外，難治性或嚴重感染癥，可隨癥狀將1日量成人4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重，分2~4次給藥。靜脈注射時，本劑1克（效價）溶于滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本劑可加入補液中靜脈滴注。溶解靜脈滴注劑（100毫升瓶）時，不得用注射用蒸餾水溶解（因溶液不呈等張）.

【藥品相互作用】：: 1.休克（0.01%未滿）：引起休克（初期癥狀：不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等），故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。 2.急性腎功能衰竭（不明發生率）：偶有出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損傷，故應定期進行檢查，并注意觀察，若出現BUN及血中肌酐上升等檢查所見，應迅速停藥并適當處理。. 3.粒細胞缺乏癥（不明發生率）及溶血性貧血（不明發生率）：出現粒細胞缺乏癥及溶血性貧血，故定期進行檢查，并注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。. 4.偽膜性腸炎（0.01%未滿）：偶有出現偽膜性腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期癥狀：腹痛、頻繁腹瀉），故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。. 5.間質性肺炎（不明發生率）及PIE綜合癥（不明發生率）：出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎及PIE綜合癥，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處理。. 6.其他副作用皮膚粘膜眼綜合癥：據報道，其他頭孢烯類抗生素出現皮膚粘膜眼綜合癥（Stenens-johnson綜合癥）.

【注意事項】：: [注意]本劑遇光會逐漸著色，故啟封后應注意保存。溶解后盡快使用，需保存時，室溫保存應在２４小時以內使用. 1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） 1.對青霉素類抗生素有過敏癥即往史者。 2.本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、尋麻疹等過敏癥狀體質患者。 3.經口攝食不足患者或非經口維持營養者、全身狀態不良患者（通過攝食不能補充維生素K的患者，會出現維生素K缺乏癥狀）。 2.重要且基本注意 1.有可能引起休克，故應仔細問診。另外，事前進行皮膚反應為宜。 2.應做好出現休克時可急救處理的準備。給藥后患者保持安靜狀態并注意觀察。 3.給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒（參照[藥物相互作用]項） 3.對臨床檢驗結果所及影響 1.試紙反應以外的本尼迪特氏試藥、費林氏試藥及Clinitest進行的尿糖檢查，有時呈陽性，故應注意。 2.用雅費氏反應進行肌酐檢查時，表觀肌酐值有可能示高值，故應注意。 3.直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性.