頭孢克肟膠囊

處方醫保

通用名稱：頭孢克肟膠囊

批準文號：國藥準字H20041528

功能主治：對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌﹑淋球菌﹑卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬﹑沙雷菌屬﹑變形桿菌屬﹑流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；●腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑淋球菌性尿道炎；●急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎﹑膽管炎）；●猩紅熱；●中耳炎﹑鼻竇炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 頭孢克肟

【功能主治】：: 對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌﹑淋球菌﹑卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬﹑沙雷菌屬﹑變形桿菌屬﹑流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；●腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑淋球菌性尿道炎；●急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎﹑膽管炎）；●猩紅熱；●中耳炎﹑鼻竇炎。

【用法用量】：: 口服。成人及體重30公斤以上的兒童用量：口服，一次100mg（2粒），一日二次；成人重癥感染者，可增加至一次200mg（4粒），一日二次。兒童：口服，按一次每公斤1.5~3.0mg計算給藥量，一日二次。或遵醫囑。

【藥品相互作用】：: 總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。(1)嚴重不良反應：①休克：由于引起休克（0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置；②過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置；③皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，0.1%）,中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；④血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置；⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置；⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置；⑦間質性肺炎，PIE癥候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PIE癥候群（分別0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置；(2)其他不良反應：不良反應發生率在0.1~5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫；血液：常見（0.1~5%）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少；肝臟：常見谷丙轉氨酶（ALP/GPT）升高，谷草轉氨酶（AST/GOT）升高、少見黃疸；腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）；其他：頭痛、頭暈。

【注意事項】：: (1)為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。(2)對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。(3)下列患者慎重給藥：①對青霉素類有過敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。③嚴重的腎功能障礙患者④經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。(4)由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。(5)不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。(6)對臨床檢驗結果的影響：①除試紙反應以處，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

【不良反應】：: 對本品或其它頭孢類抗生素過敏者。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。關于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。老人注意事項： 1.本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.腎功能不全患者應調整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%(標準給藥間隔)給予。肌酐清除率20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半(標準給藥間隔)給予。