頭孢丙烯顆粒

處方非醫保

通用名稱：頭孢丙烯顆粒

批準文號：國藥準字H20052697

功能主治：用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。　　上呼吸道感染　　化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎，　　注：通常治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱，應選擇肌內注射青霉素。雖然頭孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發性風濕熱的資料。　　肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)性中耳炎。　　肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。　　下呼吸道感染　　由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌感染和慢性支氣管炎急性發作。　　皮膚和皮膚軟組織感染　　金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需進行外科引流排膿。　　適當時應進行細菌培養和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為頭孢丙烯

【功能主治】：: 用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。　　上呼吸道感染　　化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎，　　注：通常治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱，應選擇肌內注射青霉素。雖然頭孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發性風濕熱的資料。　　肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)性中耳炎。　　肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。　　下呼吸道感染　　由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌感染和慢性支氣管炎急性發作。　　皮膚和皮膚軟組織感染　　金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需進行外科引流排膿。　　適當時應進行細菌培養和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

【用法用量】：: 口服，加入適量溫開水中，攪拌均勻后服用。　　成人(13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天2次：皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g(4袋)，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g(4袋)，每天2次。　　2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次：皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次　　6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次：嚴重病例，每次15mg/kg體重．每天2次。　　療程一般7~14天，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。　　腎功能不全　　腎功能不全患者服用頭孢丙烯應按下表調整劑量：　　肌酐清除率（ml/min）劑量(mg)服藥間隔　　30～120常用量常規時間　　0～29*50%常用量常規時間　　*血液透析可清除體內部分頭孢丙烯，因此應在血透完畢后服用。　　肝功能不全肝功能受損患者無需調整劑量。

【藥品相互作用】：: 1.頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉．惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發生過敏反應，常見為皮疹、蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。　　其他不良反應較少，包括：　　肝膽系統：AST(谷草轉氨酶)和ALT(谷丙轉氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁淤積性黃疸罕見。　　中樞神經系統：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。　　血液系統：白細胞減少、嗜酸粒細胞增多。　　腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。　　其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。　　下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監測中均少見。包括過敏、血管神經性水腫，結腸炎(包括偽膜性結腸炎)、多形性紅斑、發熱、血清病樣反應、Stevens-Johnson綜合癥和血小板減少癥。　　2.頭孢菌素類藥物的不良反應　　除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常：　　再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎源、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥。　　有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時（見“用法用量”）。如與藥物治療有關的癲癇發作，應停用藥物，并根據臨床表現進行抗驚厥治療。

【注意事項】：: 使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品，如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素，升壓藥和人工呼吸。　　幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者的診斷，如在治療期間發生二重感染，應采取適當的措施。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據臨床癥狀采取調節水和電解質平衡，補充蛋白，并用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。　　確診或疑有腎功能損傷的病人(用法用量)，在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查。在這些病人中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因此這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。　　患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。

【不良反應】：: 禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長)的報道妊娠與哺乳期注意事項：家免、小鼠和大鼠分別經口給予人用最大劑量(100mg)的0.8、8.5、18.5倍(以mg/m2計算)未發現對胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進行充分和良好對照的研究。因為動物的生殖毒性研究不能完全預測人類的反應，故僅在確有需要時方可用于懷孕婦女。　　哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中可發現少量藥物（小于給藥量的0.3%），24小時后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍，因為尚不清楚頭孢丙烯對哺乳嬰兒的影響，故哺乳婦女應慎用。老人注意事項：健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯，與20-40成人相比，AUC升高35%-60%，腎清除率下降40%。臨床研究顯示，當老年人接受和成人同樣劑量時，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相當