硫酸阿巴卡韋片

處方非醫(yī)保

通用名稱：硫酸阿巴卡韋片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20110212

生產(chǎn)企業(yè)： GlaxoWellcomeOperations

功能主治：與其他抗愛(ài)滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個(gè)月以上兒童患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級(jí):C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學(xué)名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

【功能主治】：: 與其他抗愛(ài)滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個(gè)月以上兒童患者。

【用法用量】：: 成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次?？稍谶M(jìn)食或不進(jìn)食時(shí)服用。對(duì)于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對(duì)于中度肝臟受損患者，尚無(wú)服用本品的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴(yán)重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

【藥品相互作用】：: 對(duì)許多不良反應(yīng)，尚不清楚它們是否與本品有關(guān)，或與其它諸多用于治療HIV疾病的藥物有關(guān)，亦或就是本身疾病進(jìn)展過(guò)程的結(jié)果。以下不良反應(yīng)在超過(guò)10%的患者身上出現(xiàn)，可能與本品有關(guān)：惡心、嘔吐、嗜睡和疲勞。其它常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：發(fā)熱、頭痛、腹瀉和厭食。總之，不良反應(yīng)是一過(guò)性且不限制治療。大部分為輕度或中度。對(duì)照臨床研究中，與本品治療相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常較少見(jiàn)，其發(fā)生率在接受治療的病人和對(duì)照組之間未見(jiàn)差異。曾有過(guò)使用核苷類似物出現(xiàn)乳酸酸中毒的病例，有時(shí)是致命的，通常與嚴(yán)重肝腫大和肝脂肪變性有關(guān)。過(guò)敏反應(yīng)：在臨床研究中，接受阿巴卡韋治療的研究對(duì)象大約3%出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，其中一些過(guò)敏反應(yīng)是危及生命的，并且盡管采取了謹(jǐn)慎措施，還是引起了致命的后果。過(guò)敏反應(yīng)的特征是：出現(xiàn)提示多器官或機(jī)體多系統(tǒng)受累的癥狀。幾乎所有病人的過(guò)敏反應(yīng)均有發(fā)熱和/皮疹(通常為斑丘疹和蕁麻疹)為其綜合征的一部分。其它常見(jiàn)的癥狀和體征包括胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛)、嗜睡和不適。也曾出現(xiàn)過(guò)無(wú)皮疹和發(fā)熱的過(guò)敏反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】：: 本品應(yīng)由對(duì)治療HIV感染有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開(kāi)具處方。過(guò)敏反應(yīng)在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對(duì)象約有3%出現(xiàn)過(guò)過(guò)敏反應(yīng)，一些病例中該反應(yīng)是危及生命的，盡管采取了謹(jǐn)慎措施，仍引起了致命后果。過(guò)敏反應(yīng)表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過(guò)敏反應(yīng)癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過(guò)程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過(guò)程的任何時(shí)間。應(yīng)對(duì)接受阿巴卡韋治療的病人進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測(cè)，特別在最初的2個(gè)月，每?jī)芍軙?huì)診一次。同時(shí)接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時(shí)，需特別留意。因?yàn)楹茈y區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過(guò)敏所致。如果治療時(shí)病人診斷為過(guò)敏反應(yīng)，必須立即停用阿巴卡韋。因過(guò)敏反應(yīng)而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過(guò)敏反應(yīng)后重新開(kāi)始使用本品會(huì)使癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)快速重現(xiàn)。過(guò)敏反應(yīng)的復(fù)發(fā)通常比首次出現(xiàn)時(shí)更為嚴(yán)重，并且可能危及生命或致死。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【不良反應(yīng)】：: 任何已知對(duì)阿巴卡韋過(guò)敏，或?qū)Π涂f片中任何成份過(guò)敏的病人禁用本品。禁用于嚴(yán)重肝功能受損的病人。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項(xiàng)：尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過(guò)敏反應(yīng)很難鑒別。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已顯示，阿巴卡韋及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤(pán)傳播的。大鼠試驗(yàn)中出現(xiàn)對(duì)正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒(méi)有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會(huì)被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實(shí)。尚無(wú)年齡小于3個(gè)月的嬰兒應(yīng)用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對(duì)她們的嬰兒進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。老人注意事項(xiàng)：阿巴卡韋的藥物動(dòng)力學(xué)研究尚未在65歲以上的病人中進(jìn)行。