注射用比伐蘆定

處方藥醫保

通用名稱：注射用比伐蘆定

批準文號：國藥準字H20193019

生產企業：海南雙成藥業股份有限公司

功能主治：本品適用于：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為比伐蘆定。

【功能主治】：: 本品適用于：

【用法用量】：: 1、本品用于靜脈注射和靜脈輸注。 2、建議比伐蘆定與阿司匹林（每天300-325mg）合用。

【藥品相互作用】：: 1、比伐蘆定特異性結合循環及血塊中的凝血酶催化位點和陰離子結合性外位點，直接抑制凝血酶。凝血酶是一種絲氨酸蛋白酶，在凝血過程中起關鍵作用，可切割纖維蛋白原，使其成為纖維蛋白單體，并激活凝血因子XIII，使其轉變為凝血因子XIIIa，從而使纖維蛋白形成共價交聯的絲網，可穩定血栓；凝血酶還能激活凝血因子V和VIII，進一步促使產生凝血酶，并將激活血小板，刺激產生凝集作用并釋放顆粒。 2、比伐蘆定與凝血酶結合是可逆的，因為凝血酶可緩慢切割比伐蘆定-Arg3-Pro4鍵，導致凝血酶活性位點功能恢復。 3、在體外研究中，比伐蘆定不僅能抑制游離的凝血酶，還能抑制與凝血塊結合的凝血酶，且不會被血小板釋放反應產物中和，并濃度依賴性延長正常人血漿的活化部分凝血活酶時間（aPTT）、凝血酶時間（TT）和凝血酶原時間（PT）。尚不清楚這些結果的臨床相關性。

【注意事項】：: 比伐蘆定不能用于肌肉注射。 1、出血：不明原因的紅細胞容積、血紅蛋白或血壓下降提示可能有出血，如果出現出血或懷疑出血應停止給藥。目前尚沒有比伐蘆定解毒藥物，但其作用會很快消失（T1/2為25min）。 2、過敏：病人若患有蕁麻疹、全身性蕁麻疹、胸悶、氣喘、低血壓和過敏反應需提前告知，在休克情況下，利用目前的救治方法治療。上市后對過敏及過敏致死的臨床報道非常少（見不良反應）。對以前曾用比伐蘆定治療，已產生抗體的病人要引起注意。 3、急性支架內血栓形成：國外資料顯示，STEMEI患者行直接PCI術后，在使用比伐蘆定的患者中急性支架內血栓形成事件（＜4小時）1.2%（36/2889），而在使用普通肝素患者中為0.2%（6/2911）。發生急性支架內血栓形成的患者均進行了靶血管血運重建。使用比伐蘆定和普通肝素的患者各有一例發生死亡。建議患者在PCI術后24小時內，在能處理急性缺血事件的醫療機構內留觀。 4、冠狀動脈的近距離放射治療：在伽瑪近距離放射治療中，血栓形成風險的增加包括致命結果，與本品的使用相關。如果在近距離放射治療程序期間決定使用本品，需維持細致的導管技術，并伴有頻繁的抽吸和沖洗，特別注意減少導管或血管內的淤積情況。 5、實驗室檢查干擾：本品影響國際標準化比值（INR），因此在已經用本品治療的患者中進行的INR測定，對于確定華法林的適當劑量可能沒有作用。