浪凡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：浪凡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20010251

生產(chǎn)企業(yè)：浙江康吉爾藥業(yè)有限公司

功能主治：本品用于敏感細(xì)菌所引起的包括新生兒、嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。感染種類包括：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份是硫酸奈替米星、葡萄糖。

【功能主治】：: 本品用于敏感細(xì)菌所引起的包括新生兒、嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。感染種類包括：

【用法用量】：: 靜脈滴注，每次滴注時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)。 1、為了正確計(jì)算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對(duì)于肥胖病人的劑量應(yīng)按瘦人的體重計(jì)算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測(cè)定而估計(jì)，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外，治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。 2、對(duì)于體表過度燒傷的病人，由于藥動(dòng)參數(shù)的改變，其血清藥物濃度可能下降，通過測(cè)定血清藥物濃度來指導(dǎo)用藥劑量顯得更重要。 3、療程：在保證療效的前提下，應(yīng)盡可能縮短治療時(shí)間。通常的療程為7-14天，在有并發(fā)感染時(shí)，可能需要更長治療時(shí)間。雖然延長治療時(shí)間，奈替米星的耐受性好，但長時(shí)間給藥，應(yīng)檢測(cè)腎功能、聽力和前庭功能，如果臨床有表征，應(yīng)適應(yīng)調(diào)整劑量。 4、在應(yīng)用過程中，應(yīng)通過測(cè)定血清藥物濃度的峰谷值，以確保在所給劑量下的有效且安全。當(dāng)測(cè)定方法可行時(shí)，峰濃度范圍為4-12mcg/ml，不能超過16mcg/ml。個(gè)體間，由于腎功能狀態(tài)（正常或異常）的差別，其藥物濃度會(huì)變，峰濃度應(yīng)控制在6-12mcg/ml，谷濃度應(yīng)控制在0.5-2mcg/ml較好。對(duì)于特殊病人的血清藥物濃度的有效性，應(yīng)考慮致病菌的敏感性、感染的嚴(yán)重程度和病人的機(jī)體免疫防衛(wèi)系統(tǒng)的功能。推薦劑量并非一成不變，僅作為首次治療或治療期間不能測(cè)定血藥濃度時(shí)選擇劑量的一個(gè)指導(dǎo)。 5、腎功能正常患者的劑量：腎功能正常的不同年齡患者推薦劑量（詳見說明書）。（1）對(duì)于新生兒（出生6周以內(nèi)的嬰兒）：每日用藥總量為4.0-6.5mg/kg，每12小時(shí)一次，每次用量為2.0-3.25mg/kg。（2）對(duì)于嬰兒（出生6周以上）至12歲的兒童：每日用藥總量為5.5-8.0mg/kg，可以每8小時(shí)一次，每次用量為1.8-2.7mg/kg；也可以每12小時(shí)一次，每次用量為2.7-4.0mg/kg。 5、腎功能損傷患者的劑量：對(duì)于腎功能損傷患者，其劑量必須個(gè)體化，以保證有效治療濃度。調(diào)整劑量的方法有幾種，但最準(zhǔn)確的方法是基于血藥濃度進(jìn)行調(diào)整。如果血藥濃度不能獲得，而患者的腎功能又穩(wěn)定，測(cè)其血清肌酐水平和肌酐清除率是最可靠的。如果腎功能進(jìn)一步惡化，劑量需要大大減少。對(duì)于腎功能正常患者，其初始劑量和推薦劑量相同。對(duì)于腎功能有不同程度損傷的患者，其全天劑量可以通過以下方法來調(diào)整劑量。（1）對(duì)于腎功能正常患者，根據(jù)血清肌酐濃度，按前述表1所推薦的劑量調(diào)整患者的個(gè)體劑量。（2）如果肌酐清除率已知，或可經(jīng)血清肌酐水平計(jì)算而得，可用下式計(jì)算調(diào)整劑量：患者用藥劑量＝前述表1推薦劑量×患者肌酐清除率/正常人肌酐清除率。（3）此外，作為可選擇的方法，也可根據(jù)下圖獲得由前述表1所得的調(diào)整劑量百分率，其每8小時(shí)調(diào)整一次（詳見說明書）。

【藥品相互作用】：: 本品屬半合成水溶性氨基糖苷類抗生素，通過抑制敏感菌的正常蛋白質(zhì)合成而起抗菌作用。本品抗菌譜廣，作用迅速。體外試驗(yàn)表明，本品對(duì)大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有抗菌活性；對(duì)綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動(dòng)桿菌屬等某些菌株以及對(duì)葡萄球菌屬，包括青霉素和甲氧西林耐藥菌株也具有抗菌作用；對(duì)肺炎球菌、溶血性鏈球菌、糞腸球菌的抗菌作用較差。

【注意事項(xiàng)】：: 1、為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時(shí)間（如2-3h以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 2、腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見“用法用量”）； 3、療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 4、單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療時(shí)，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 5、本品不宜與其他藥物混合靜滴。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：氨基糖苷類藥物可進(jìn)入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見，宜避免使用。 7、兒童用藥：兒童在使用本品時(shí)，應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長給藥間期。 8、老年用藥：應(yīng)用本品時(shí)按輕度腎功能減退減量用藥。 9、藥物過量：如果發(fā)生過量或毒副反應(yīng)，可用血液透析把它從血液中移除，特別重要的是腎功能受損或要受損的情況下。沒有專門的利用腹膜透析來移除藥物的信息，其它氨基糖苷類抗生素已知可用這種方法，但其速率低于血液透析。