碧韻(米非司酮膠囊)

處方藥醫保

通用名稱：碧韻(米非司酮膠囊)

批準文號：國藥準字H20080450

生產企業：湖北葛店人福藥業有限責任公司

功能主治：米非司酮膠囊：米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品活性成份為米非司酮。

【功能主治】：: 米非司酮膠囊：米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

【用法用量】：: 米非司酮膠囊：在無防護性生活或避孕失敗后72小時以內，空腹或進食2小時后口服25mg（2粒），服藥后禁食1-2小時。或遵醫囑。米非司酮膠囊（Ⅱ）： 1、停經不超過49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，口服25-50mg米非司酮膠囊，一日2次，連服2-3天，常規劑型總量150mg，每次服藥后禁食2小時，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類前列腺素藥物。臥床休息1-2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產物排出和副反應。 2、對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，使用米非司酮膠囊（半固體骨架型）可把總量減至50mg。服藥前后2小時禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg（4粒），12小時后服10mg（2粒），第二天晨服米非司酮膠囊10mg（2粒），12小時后服10mg（2粒），第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產物排出和不良反應。

【藥品相互作用】：: 米非司酮是一受體水平的抗孕激素藥物，無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能與孕酮受體結合，對子宮內膜孕酮受體親和力比黃體酮強5倍。本品可能主要通過影響子宮內膜著床期的正常生理變化，干擾孕卵著床的過程，從而降低了著床率，避免了妊娠。

【注意事項】：: 米非司酮膠囊： 1、服用本品的婦女在本月經周期以前至少有過一次正常月經。本周期第一次無防護性性生活后，才能使用此緊急避孕方法。 2、服藥后，到下次月經來潮(轉經)前應避免同房，或務必采用有效的避孕措施，以防止妊娠。 3、本品用于緊急避孕，可能使下次月經延期，預期月經一周后仍未來潮，應及時進行妊娠檢查。 4、本品不能作為常規避孕藥每次性生活后服用，只能用作避孕失敗的補救措施。 5、事后緊急避孕藥可以減少約70%-80%的預期妊娠數，但仍然存在一定比例的避孕失敗者。失敗者建議采取藥物流產終止妊娠。 6、本品的劑量遠遠達不到流產的作用。用藥前必須確診未懷孕者方可服用本品，以防止妊娠。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，許多與米非司酮有相似化學結構的激素可以被分泌到乳汁中。由于米非司酮對嬰兒的影響尚不滿楚，哺乳婦女應當咨詢保健醫生以決定是否應當在用藥后停止哺乳5-7天。 8、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。 9、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性和有效性研究資料。 10、藥物過量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮。未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上素衰竭征兆。米非司酮膠囊（Ⅱ）： 1、嚴格掌握藥流適應癥，不能單以停經天數計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后，受孕時間也會有前后的差別，單以停經天數計算孕周會有偏差。所以應將停經天數、婦科檢查與B超三者結合計算孕周，使孕囊控制在≤49天內。 2、米非司酮膠囊用于流產時，必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血等急救條件的醫療單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3、服藥前必須向使用者詳細告知治療效果和可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。 4、服藥后，一般會發生陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內排出妊娠物。 5、服藥后8-15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B超檢查，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。 6、使用本品終止早孕失敗者，必須進行手術流產終止妊娠。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。 8、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上腺素衰竭征兆。

【不良反應】：: 米非司酮膠囊：以下患者禁用： 1、對本品過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。米非司酮膠囊（Ⅱ）：以下患者禁用： 1、對本品及其中成份過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。 4、帶器妊娠。 5、懷疑宮外孕者。 6、異常出血或伴隨使用抗凝治療。 7、遺傳性卟啉癥。