尼索地平

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：尼索地平

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19991104

生產(chǎn)企業(yè)：山東科源制藥股份有限公司

功能主治：尼索地平軟膠囊：用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為尼索地平。

【功能主治】：: 尼索地平軟膠囊：用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。尼索地平片/尼索地平緩釋片：口服，成人每次5-10mg，每日1次。尼索地平軟膠囊：口服。成人一次5-10mg，一日2次，給藥劑量需根據(jù)每個病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在劑量調(diào)整時應(yīng)密切監(jiān)測血壓。尼索地平緩釋膠囊：口服，成人每次1粒，每日1次。

【藥品相互作用】：: 1、尼索地平是一種二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑），它能抑制鈣離子通過細(xì)胞膜流入血管平滑肌和心肌細(xì)胞。它與其它二氫吡啶類藥物能可逆地競爭與鈣離子通道的結(jié)合。由于血管平滑肌的收縮過程取決于細(xì)胞外鈣通過特定的離子通道進(jìn)入肌細(xì)胞，因此鈣通道的抑制將導(dǎo)致小動脈的擴(kuò)張。 2、體外試驗表明：尼索地平對收縮過程的作用是有選擇性的，對血管平滑肌的作用要強(qiáng)于心肌。盡管尼索地平與其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑一樣在體外有負(fù)性肌力作用，但在麻醉動物進(jìn)行的研究表明：尼索地平出現(xiàn)擴(kuò)張血管作用的劑量低于影響心肌收縮力的劑量。 3、尼索地平對血壓的作用主要是與劑量有關(guān)的外周血管阻力減小的結(jié)果。尼索地平與其它的二氫吡啶類藥物一樣，有輕微的利尿作用，但它的抗高血壓活性主要?dú)w于它對外周血管阻力的作用。

【注意事項】：: 尼索地平片： 1、血壓過度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。 2、停藥時應(yīng)逐漸減量。 3、個別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。尼索地平軟膠囊： 1、低血壓：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在開始給藥和調(diào)整劑量期間應(yīng)注意監(jiān)測血壓。對于已經(jīng)服用其它降壓藥物的患者，嚴(yán)密觀察特別重要。雖然尼索地平對大多數(shù)病人的降壓作用適中，耐受性較好，但少數(shù)患者出現(xiàn)過度而難以耐受的低血壓。低血壓反應(yīng)常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加劑量時。 2、充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進(jìn)行的急性血液動力學(xué)研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用,但本品對心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應(yīng)慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時。 3、肝臟損害患者：因為尼索地平經(jīng)肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍,所以，嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用本品。 4、本品不應(yīng)與與高脂肪飲食同用。葡萄汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應(yīng)與本品同服。 5、停藥時應(yīng)逐漸減量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對懷孕婦女還未進(jìn)行足夠的有較好對照的研究。只有當(dāng)本品對孕婦的潛在益處高出對胎兒的潛在威脅時，方可考慮使用。目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應(yīng)通過考慮藥物對母體的重要程度來決定是否停止哺乳還是停止繼續(xù)服用本品。 7、兒童用藥：本品對兒童的安全性及有效性尚未建立。 8、老人用藥：尼索地平的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的受試者來確定他們與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其它臨床經(jīng)驗不能斷定老年患者與青年患者的反應(yīng)是否有區(qū)別。65歲以上的患者被認(rèn)為應(yīng)該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來說，老年患者選擇劑量時應(yīng)慎重，起始劑量應(yīng)為給藥劑量范圍的低限值，說明老年患者存在肝﹑腎﹑心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。 9、藥物過量：尼索地平用藥過量的例子還未出現(xiàn)過。一般而言，其它二氫吡啶類藥物過量時會導(dǎo)致低血壓，這時需要有效的心血管支持，包括：監(jiān)測心血管和呼吸系統(tǒng)的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升高藥物和擴(kuò)充血容量。一般認(rèn)為，肝功能損傷的患者對本品的清除要慢一些。由于索尼地平與蛋白高度結(jié)合，因此，進(jìn)行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許更有用。尼索地平緩釋片/尼索地平緩釋膠囊： 1、警告：對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見患者（特別是有嚴(yán)重阻塞性冠狀動脈疾病的患者）在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發(fā)生心絞痛頻率增加或持續(xù)時間延長或程度加重或急性心肌梗塞，其發(fā)生機(jī)理尚不清楚。在心絞痛患者使用尼索地平的研究中，其發(fā)生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。（1）低血壓：由于尼索地平降低末梢血管阻力，在開始給藥和調(diào)整劑量期間應(yīng)注意監(jiān)測血壓。對于已經(jīng)服用其它降壓藥物的患者，嚴(yán)密觀察特別重要。雖然尼索地平對大多數(shù)患者的降壓作用適中，耐受性較好，但少數(shù)患者出現(xiàn)過度而難以耐受的低血壓。低血壓反應(yīng)常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加劑量時。（2）充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進(jìn)行的急性血液動力學(xué)研究尚未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用，但本品對心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應(yīng)慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時。（3）肝臟損害患者：因為尼索地平經(jīng)肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的5倍，所以嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用本品。（4）尼索地平緩釋膠囊需整個吞服，不能咀嚼、分散和壓碎服用。本品不應(yīng)與高脂肪飲食同用。西柚汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應(yīng)與本品同服。 2、兒童用藥：本品對兒童的安全性及有效性尚未建立。 3、老年患者用藥：尼索地平的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的受試者來確定他們與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其它臨床經(jīng)驗也不能斷定老年患者與青年患者的反應(yīng)是否有區(qū)別。65歲以上的患者被認(rèn)為應(yīng)該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來說，因為老年患者存在肝、腎、心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多，老年患者選擇劑量時應(yīng)慎重，起始劑量應(yīng)為給藥劑量范圍的低限值。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尼索地平對妊娠婦女的影響研究并不充足，也未設(shè)良好對照，因此只有在利益明顯大于胎兒遭受的風(fēng)險前提下妊娠病人才能應(yīng)用尼索地平緩釋片。尼索地平是否經(jīng)乳汁排泄并不明確，考慮到許多藥物均經(jīng)乳汁排泄，因此應(yīng)根據(jù)藥物對母親的重要性來確定是停止哺乳，還是停服尼索地平緩釋片。 5、藥物過量：尼索地平用藥過量的例子還未出現(xiàn)過。一般而言，其他二氫吡啶類藥物過量時會導(dǎo)致低血壓，這時需要有效的心血管支持，包括：監(jiān)測心血管和呼吸系統(tǒng)的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升壓藥物和擴(kuò)充血容量。一般認(rèn)為，肝功能損傷的患者對尼索地平的清除要慢一些。由于尼索地平與蛋白高度結(jié)合，因此，進(jìn)行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許會更有用。

【不良反應(yīng)】：: 1、對二氫吡啶類鈣通道阻滯劑過敏的患者禁用。 2、休克患者禁用。 3、警告：對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見病人（特別是有嚴(yán)重阻塞性冠狀動脈疾病的病人）在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發(fā)生心絞痛頻率增加或過程延長或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機(jī)理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中，其發(fā)生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。